미숙아의 구조 산전 스테로이드 및 폐 기능 검사
2018년 10월 15일 업데이트: Cynthia McEvoy, Oregon Health and Science University
미숙아의 구조 산전 스테로이드 및 폐 용적
조산 전에 산모에게 투여하는 한 코스의 스테로이드는 미숙아의 폐를 돕고 호흡 문제를 감소시킵니다.
산전 스테로이드의 한 과정은 조산 위기에 대한 치료의 표준입니다.
한 코스의 스테로이드가 얼마나 오래 지속되는지는 확실하지 않습니다.
아기의 폐에 대한 가장 큰 이점은 스테로이드를 조산 전 최소 24시간, 그러나 7일 이내에 투여하는 경우 발생하는 것 같습니다.
조산의 시기를 예측하기 어렵기 때문에 이 기간 내에 분만되지 않는 경우가 많습니다.
우리는 조산 전 14일 이상 스테로이드를 투여하면 폐에 대한 스테로이드의 이점이 사라지고 이러한 상황에서 스테로이드를 추가로 투여하면 조산아의 폐에 도움이 되고 미숙아의 폐 기능 검사에서 나타난 바와 같은 호흡 문제.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 맹검 위약 대조 시험의 주요 목적은 산전 코르티코스테로이드의 초기 과정을 받은 산모의 입원 조산아의 폐 기능(호흡 순응도 및 폐용적/기능적 잔여 용량 포함)의 측정을 정량화하고 비교하는 것입니다. 일 및 임신 34주 미만에 산전 코르티코스테로이드의 구조 과정 또는 위약의 구조 과정으로 무작위 배정되었습니다.
또한 이들 영아의 후속 폐기능 검사, 임상 결과, 성장 매개 변수 및 신경 발달 결과를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97219
- Oregon Health & Science University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산전 스테로이드의 첫 코스 후 14일 이상;
- 임신 34주 미만;
- 주치의가 조산의 지속적인 위험으로 식별함.
- 동의
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 세쌍둥이 이상의 다태임신
- 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 산모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
베타메타손(Celestone) 12mg 근육내 q 24시간 x 2회 투여
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12mg IM q 24시간 x 2회 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 비
위약 용량 근육내 q 24시간 x 2회 용량
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위약 IM q 24시간 x 2회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미숙아의 기능적 잔기 용량 측정.
기간: 생후 72시간 이내
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생후 72시간 이내
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미숙아의 호흡 순응도(Crs) 측정.
기간: 생후 72시간 이내
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생후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FiO2
기간: 초기 입원 및 계획된 후속 조치 동안
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초기 입원 및 계획된 후속 조치 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia McEvoy, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McEvoy C, Schilling D, Peters D, Tillotson C, Spitale P, Wallen L, Segel S, Bowling S, Gravett M, Durand M. Respiratory compliance in preterm infants after a single rescue course of antenatal steroids: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):544.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.038. Epub 2010 Mar 15.
- McEvoy C, Schilling D, Spitale P, O'Malley J, Bowling S, Durand M. Pulmonary function and outcomes in infants randomized to a rescue course of antenatal steroids. Pediatr Pulmonol. 2017 Sep;52(9):1171-1178. doi: 10.1002/ppul.23711. Epub 2017 Apr 24.
- Jordan BK, Schilling D, McEvoy CT. The window of improved neonatal respiratory compliance after rescue antenatal steroids. J Perinatol. 2018 Jul;38(7):828-833. doi: 10.1038/s41372-018-0124-9. Epub 2018 May 24.
- Jordan BK, Schilling D, McEvoy CT. Pulmonary Function at Hospital Discharge in Preterm Infants Randomized to a Single Rescue Course of Antenatal Steroids. J Pediatr. 2017 Feb;181:62-66.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.10.022. Epub 2016 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU eRIB#1845
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