Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rescue synnytystä edeltävät steroidit ja keuhkojen toimintatestit keskosilla

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cynthia McEvoy, Oregon Health and Science University

Pelasta synnytystä edeltävistä steroideista ja keuhkojen tilavuudesta keskosilla

Yksi äidille annettu steroidihoito ennen ennenaikaista synnytystä auttaa ennenaikaisen lapsen keuhkoja ja vähentää hengitysvaikeuksia. Eräs synnytystä edeltävä steroidihoito on uhattujen ennenaikaisten synnytysten hoitostandardi. On epäselvää, kuinka kauan yhden steroidikuurin hyöty kestää. Suurin hyöty vauvan keuhkoihin näyttää tapahtuvan, jos steroideja annetaan vähintään 24 tuntia ennen ennenaikaista synnytystä mutta 7 päivän sisällä sen jälkeen. Ennenaikaisen synnytyksen ajankohtaa on vaikea ennustaa, joten synnytykset eivät usein tapahdu tässä ajassa. Oletamme, että steroidien keuhkoihin kohdistuva hyöty heikkenee, jos steroideja annetaan yli 14 päivää ennen ennenaikaista synnytystä, ja että näissä olosuhteissa ylimääräinen steroidihoito auttaa ennenaikaisen vauvan keuhkoja ja ennenaikaisen vauvan keuhkoja vähemmän. hengitysvaikeuksia, kuten keuhkojen toimintatestit osoittavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun, sokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on kvantifioida ja vertailla keuhkojen toiminnan mittauksia (mukaan lukien hengitysmyöntyvyys ja keuhkojen tilavuus/toiminnallinen jäännöskapasiteetti) sairaalassa olleiden keskosten, joiden äidit saivat alkuvaiheessa synnytystä edeltäviä kortikosteroideja ja jotka jäivät synnyttämättä 14 vuoden jälkeen. päivää ja < 34 raskausviikolla, ja ne satunnaistettiin sitten joko synnytystä edeltävien kortikosteroidien pelastushoitoon tai lumelääkkeeseen. Lisäksi seurataan näiden imeväisten seurantakeuhkojen toimintakokeita, kliinisiä tuloksia, kasvuparametreja ja hermoston kehitystuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97219
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 14 päivää ensimmäisen synnytystä edeltävän steroidihoidon jälkeen;
  • Alle 34 raskausviikkoa;
  • Ensisijainen lääkäri on määrittänyt jatkuvan ennenaikaisen synnytyksen riskin;
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Kolmosten tai sitä suuremman raskauden monikerta
  • Äiti, jolla on insuliinista riippuvainen diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Betametasoni (Celestone) 12 mg lihakseen q 24 tuntia x 2 annosta
Lääke: betametasoni
12 mg IM q 24 tuntia x 2 annosta
Muut nimet:
  • Celestone
Placebo Comparator: B
Lumeannos lihakseen q 24 tuntia x 2 annosta
Lääke: plasebo
Plasebo IM q 24 tuntia x 2 annosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Funktionaalisen jäännöskapasiteetin mittaukset keskosilla.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin sisällä syntymästä
Ensimmäisen 72 tunnin sisällä syntymästä
Keskosten hengitysteiden mukautumisen (Crs) mittaukset.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin sisällä syntymästä
Ensimmäisen 72 tunnin sisällä syntymästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FiO2
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoidon ja suunnitellun seurannan aikana
Ensimmäisen sairaalahoidon ja suunnitellun seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

American Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia McEvoy, MD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSU eRIB#1845

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminnan testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa