만성 비부비동염에서 국소 항생제 사용 이중맹검, 무작위, 위약 대조 연구

만성 비부비동염은 만연하고 비용이 많이 드는 질병입니다. 최근 추산에 따르면 연간 43억 달러 이상의 비용으로 이 진단으로 고통받는 2천만 명 이상의 미국인이 있습니다. 1차 개입은 경구용 항생제와 비강 스테로이드 스프레이로 구성됩니다. 항진균 관개를 위한 역할도 제안되었습니다. 국소 항생제는 일부 의사에 의해 사용되지만 출판된 문헌에는 그 사용을 설명하고 그 효능을 확립하거나 반박하는 보고서가 거의 없습니다.

1986년 Sykes는 덱사메타손, 트라마졸린, 네오마이신이 포함된 국소 비강 스프레이를 사용하여 50명의 환자를 대상으로 무작위, 전향적, 이중 맹검 연구를 수행했습니다. 항균제 없는 덱사메타손 및 트라마졸린; 그리고 위약. 두 치료군 모두 위약에 비해 개선을 보였지만 네오마이신을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 반응률에는 유의한 차이가 없었습니다. 부작용은 보고되지 않았습니다. 같은 해에 Cuenant et al. 만성 비부비동염의 치료에서 네오마이신-틱소코르톨 세척의 성공을 보고했습니다.

Scheinberg와 Otsuji, Vaughn과 Carvalho는 재발성 부비동염 환자에게 다양한 분무 ​​항균제(아미노글리코사이드 포함)를 사용했다고 설명합니다. 둘 다 증상 점수의 개선을 보여주는 통제되지 않은 후향적 연구입니다. 두 연구 모두 주요 부작용을 보고하지 않았습니다. Leonard와 Bolger는 사례 보고서를 설명하고 50명의 환자에게 국소 Ceftazidime을 사용한 성공 사례를 검토합니다. 단 한 명의 환자만이 투여 중 따끔거림을 보고했습니다. 그들은 항생제 내성에 문제가 없다고 보고했습니다.

Davidson 등의 연구. , Moss와 King은 낭포성 섬유증 환자의 부비동염에 대한 국소 항생제 사용에 대해 설명합니다. 그들은 수술 후 국소 비강내 토브라마이신으로 치료받은 환자에서 부비동염 증상이 개선되고 부비동 재수술의 필요성이 감소했다고 보고합니다. 그들은 심각한 부작용을 보고하지 않습니다.

Dudley는 위축성 비염 환자의 사례 보고서에서 국소 겐타마이신 사용에 대해 설명했습니다. 환자는 불리한 증상 없이 불만을 해결했습니다. 그는 또한 스트렙토마이신 비강 스프레이의 성공을 보여주는 Thornell의 연구를 설명하고 코 점막에 흡수되지 않고 겐타마이신을 코에 안전하게 투여하는 것을 입증하는 Rubinstein의 연구를 보고합니다.

전체적으로 문헌에서는 국소 항생제가 안전하지만 만성 비부비동염에 다양하게 효과적인 치료법이라고 설명합니다. 전향적, 무작위, 맹검 및 통제 연구가 부족합니다. 이 프로토콜의 목적은 만성 부비동염에 대한 광범위한 항생제 비강 스프레이 사용에 대한 과학적으로 엄격한 연구를 설명하는 것입니다.

이 연구의 환자 모집단은 매년 항생제 치료가 필요한 다발성 부비동 감염 병력이 있는 환자로 구성됩니다. 이 연구의 환자는 사전 의료 및 외과 개입에도 불구하고 재발성 감염이 있을 것입니다. 비용종증이 없는 만성 비부비동염의 기준을 충족합니다.

치료에는 경구 항생제와 국소 비강 스테로이드를 사용한 기존 치료가 포함됩니다. 또한 환자는 국소 항생제 또는 비히클 플라시보를 받도록 무작위 배정됩니다. 이 연구는 3개월 동안 환자를 추적할 것입니다.

환자는 무작위 및 이중 맹검 위약 그룹과 비교했을 때 방사선학적 소견 및 삶의 질 개선에 대해 모니터링됩니다. 이 연구에 포함하기 위해 식별된 환자 집단은 또한 알레르기 및 체액성 및 선천성 면역결핍에 대해 평가될 것입니다. 비강 세척은 연구 집단으로부터 얻어질 것이고 치료 전 및 후 비교가 수행될 것이다.