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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00674336
고수압 처리 처리된 패류의 노로바이러스 감염성-Human Challenge 연구 (Shellfish)
2013년 11월 18일 업데이트: Christine Moe, PhD, Emory University
높은 정수압 처리에 의한 Norwalk 바이러스 불활성화: 연구 및 지원을 위한 포괄적이고 통합된 프로그램
Norwalk 바이러스 및 관련 "Norwalk 유사 바이러스"는 미국에서 나이가 많은 어린이 및 성인에게 발생하는 위장병(메스꺼움, 구토, 설사) 발병의 가장 흔한 원인입니다. 이러한 바이러스는 때때로 식수, 얼음, 조개류 및 기타 식품에서 발견됩니다. 물, 음식, 물체 또는 아픈 사람의 소량의 대변이 있는 손과의 접촉으로 쉽게 퍼질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 노로바이러스에 감염된 패류에 대한 고압 처리(HPP) 처리의 효과에 있습니다. Norwalk 바이러스는 조개류에서 생존할 수 있으며 여전히 질병을 일으킬 수 있습니다. HPP는 식품 표면과 내부에 서식하는 미생물을 비활성화합니다. 이 연구의 목표는 노로바이러스를 첨가한 굴에 대한 HPP 처리가 감염된 생굴을 섭취하는 사람들의 감염률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University General Clinical Research Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 건강한 지원자
- 연령은 18세에서 50세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 음식을 다루는 직업을 가지세요
- 환자와 직접 접촉하는 의료 종사자
- 어린이집, 노인요양원에서 일하거나 어린 자녀와 함께 살고 있거나 면역 체계가 약한 사람
- 화장실에 다녀온 후 또는 전체 연구 기간 동안 음식을 준비하거나 취급하기 전후에 매번 손을 씻을 의사가 없거나 씻을 수 없습니다.
- 빈혈
- 귀하의 데이터와 샘플을 저장하고 사용하도록 허가하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노로바이러스에 감염된 조개류
우리는 조개류에 노로바이러스를 투여했고 자원봉사자들에게 노로바이러스에 감염된 조개류를 도전했습니다.
|
고압 처리는 식품이 고압에 노출되는 식품 서비스 산업에서 사용되는 기술입니다.
이러한 높은 압력은 식품의 품질에 영향을 미치지 않으면서 많은 병원균을 죽입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노로바이러스 감염
기간: 공부에 참여하는 내내
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공부에 참여하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christine Moe, PhD, Emory University
- 수석 연구원: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams AM, Ladva CN, Leon JS, Lopman BA, Tangpricha V, Whitehead RD, Armitage AE, Wray K, Morovat A, Pasricha SR, Thurnham D, Tanumihardjo SA, Shahab-Ferdows S, Allen L, Flores-Ayala RC, Suchdev PS. Changes in micronutrient and inflammation serum biomarker concentrations after a norovirus human challenge. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1456-1464. doi: 10.1093/ajcn/nqz201.
- Leon JS, Kingsley DH, Montes JS, Richards GP, Lyon GM, Abdulhafid GM, Seitz SR, Fernandez ML, Teunis PF, Flick GJ, Moe CL. Randomized, double-blinded clinical trial for human norovirus inactivation in oysters by high hydrostatic pressure processing. Appl Environ Microbiol. 2011 Aug;77(15):5476-82. doi: 10.1128/AEM.02801-10. Epub 2011 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .