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Infettività del Norovirus nei molluschi trattati con trattamento ad alta pressione idrostatica - Studio sulla sfida umana (Shellfish)

18 novembre 2013 aggiornato da: Christine Moe, PhD, Emory University

Inattivazione del virus Norwalk mediante elaborazione ad alta pressione idrostatica: un programma completo e integrato per la ricerca e la divulgazione

Il virus Norwalk e i relativi "virus simili a Norwalk" sono la causa più comune di epidemie di mal di stomaco (nausea, vomito, diarrea) nei bambini più grandi e negli adulti negli Stati Uniti. Questi virus si trovano talvolta nell'acqua potabile, nel ghiaccio, nei crostacei e in altri alimenti. Possono essere diffusi facilmente dal contatto con acqua, cibo, oggetti o mani che hanno anche piccole quantità di feci di qualcuno che era malato.

Lo scopo di questo studio di ricerca è l'efficacia del trattamento ad alta pressione idrostatica (HPP) su molluschi infetti da norovirus. Il virus Norwalk può sopravvivere nei molluschi ed essere ancora in grado di causare malattie. L'HPP inattiva i microrganismi che vivono sia sulla superficie che all'interno del cibo. L'obiettivo dello studio è determinare se il trattamento HPP su ostriche arricchite con norovirus ridurrà i tassi di infezione nelle persone che consumano ostriche infette crude.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normale volontario sano
  • L'età deve essere compresa tra i 18 ei 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere un lavoro in cui maneggi il cibo
  • Sono un operatore sanitario con contatto diretto con il paziente
  • Lavora in un asilo nido, in un centro di assistenza agli anziani o se vivi con bambini piccoli o chiunque abbia un sistema immunitario debole
  • Non sei disposto o in grado di lavarti le mani ogni volta che sei andato in bagno, o prima e dopo aver preparato o maneggiato il cibo durante l'intero studio
  • Sono anemico
  • Non sono disposti a darci il permesso di archiviare e utilizzare i tuoi dati e campioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crostacei con Norovirus
Abbiamo dosato i molluschi con il Norovirus e sfidato i volontari umani con i molluschi che avevano il norovirus
La lavorazione ad alta pressione idrostatica è una tecnologia utilizzata nell'industria dei servizi alimentari, in cui gli alimenti sono sottoposti ad alta pressione. Queste alte pressioni uccidono molti agenti patogeni senza intaccare la qualità del cibo.
Altri nomi:
  • HPP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione da norovirus
Lasso di tempo: Durante la partecipazione allo studio
Durante la partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Investigatore principale: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0551-2006
  • RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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