- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00674336
Infettività del Norovirus nei molluschi trattati con trattamento ad alta pressione idrostatica - Studio sulla sfida umana (Shellfish)
Inattivazione del virus Norwalk mediante elaborazione ad alta pressione idrostatica: un programma completo e integrato per la ricerca e la divulgazione
Il virus Norwalk e i relativi "virus simili a Norwalk" sono la causa più comune di epidemie di mal di stomaco (nausea, vomito, diarrea) nei bambini più grandi e negli adulti negli Stati Uniti. Questi virus si trovano talvolta nell'acqua potabile, nel ghiaccio, nei crostacei e in altri alimenti. Possono essere diffusi facilmente dal contatto con acqua, cibo, oggetti o mani che hanno anche piccole quantità di feci di qualcuno che era malato.
Lo scopo di questo studio di ricerca è l'efficacia del trattamento ad alta pressione idrostatica (HPP) su molluschi infetti da norovirus. Il virus Norwalk può sopravvivere nei molluschi ed essere ancora in grado di causare malattie. L'HPP inattiva i microrganismi che vivono sia sulla superficie che all'interno del cibo. L'obiettivo dello studio è determinare se il trattamento HPP su ostriche arricchite con norovirus ridurrà i tassi di infezione nelle persone che consumano ostriche infette crude.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University General Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale volontario sano
- L'età deve essere compresa tra i 18 ei 50 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un lavoro in cui maneggi il cibo
- Sono un operatore sanitario con contatto diretto con il paziente
- Lavora in un asilo nido, in un centro di assistenza agli anziani o se vivi con bambini piccoli o chiunque abbia un sistema immunitario debole
- Non sei disposto o in grado di lavarti le mani ogni volta che sei andato in bagno, o prima e dopo aver preparato o maneggiato il cibo durante l'intero studio
- Sono anemico
- Non sono disposti a darci il permesso di archiviare e utilizzare i tuoi dati e campioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Crostacei con Norovirus
Abbiamo dosato i molluschi con il Norovirus e sfidato i volontari umani con i molluschi che avevano il norovirus
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La lavorazione ad alta pressione idrostatica è una tecnologia utilizzata nell'industria dei servizi alimentari, in cui gli alimenti sono sottoposti ad alta pressione.
Queste alte pressioni uccidono molti agenti patogeni senza intaccare la qualità del cibo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infezione da norovirus
Lasso di tempo: Durante la partecipazione allo studio
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Durante la partecipazione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Moe, PhD, Emory University
- Investigatore principale: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams AM, Ladva CN, Leon JS, Lopman BA, Tangpricha V, Whitehead RD, Armitage AE, Wray K, Morovat A, Pasricha SR, Thurnham D, Tanumihardjo SA, Shahab-Ferdows S, Allen L, Flores-Ayala RC, Suchdev PS. Changes in micronutrient and inflammation serum biomarker concentrations after a norovirus human challenge. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1456-1464. doi: 10.1093/ajcn/nqz201.
- Leon JS, Kingsley DH, Montes JS, Richards GP, Lyon GM, Abdulhafid GM, Seitz SR, Fernandez ML, Teunis PF, Flick GJ, Moe CL. Randomized, double-blinded clinical trial for human norovirus inactivation in oysters by high hydrostatic pressure processing. Appl Environ Microbiol. 2011 Aug;77(15):5476-82. doi: 10.1128/AEM.02801-10. Epub 2011 Jun 24.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0551-2006
- RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Altro identificatore: Other)
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