- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00674336
Infectivité du norovirus dans les mollusques et crustacés traités par traitement à haute pression hydrostatique - Étude de provocation humaine (Shellfish)
Inactivation du virus de Norwalk par traitement à haute pression hydrostatique : un programme complet et intégré de recherche et de sensibilisation
Le virus de Norwalk et les "virus de type Norwalk" apparentés sont la cause la plus fréquente d'épidémies de maux d'estomac (nausées, vomissements, diarrhée) chez les enfants plus âgés et les adultes aux États-Unis. Ces virus se retrouvent parfois dans l'eau potable, la glace, les crustacés et d'autres aliments. Ils peuvent se propager facilement par contact avec de l'eau, de la nourriture, des objets ou des mains contenant même de petites quantités d'excréments d'une personne malade.
Le but de cette étude de recherche est l'efficacité du traitement par traitement à haute pression hydrostatique (HPP) sur les mollusques infectés par les norovirus. Le virus de Norwalk peut survivre dans les coquillages et être capable de provoquer des maladies. L'HPP inactive les micro-organismes vivant à la fois à la surface et à l'intérieur des aliments. L'objectif de l'étude est de déterminer si le traitement HPP sur les huîtres enrichies de norovirus réduira les taux d'infection chez les personnes consommant des huîtres infectées crues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University General Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire sain normal
- L'âge doit être compris entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir un travail dans lequel vous manipulez de la nourriture
- Êtes un travailleur de la santé en contact direct avec le patient
- Travailler dans une garderie, un centre de soins pour personnes âgées ou si vous vivez avec de jeunes enfants ou toute personne dont le système immunitaire est affaibli
- Ne veulent pas ou ne peuvent pas se laver les mains à chaque fois après être allé aux toilettes, ou avant et après avoir préparé ou manipulé des aliments tout au long de l'étude
- Sont anémiques
- Ne sont pas disposés à nous donner la permission de stocker et d'utiliser vos données et échantillons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coquillages avec Norovirus
Nous avons dosé des coquillages avec du norovirus et avons défié des volontaires humains avec des coquillages qui avaient du norovirus
|
Le traitement à haute pression hydrostatique est une technologie utilisée dans l'industrie de la restauration, où les aliments sont soumis à une pression élevée.
Ces hautes pressions tuent de nombreux agents pathogènes sans affecter la qualité des aliments.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Infection à norovirus
Délai: Tout au long de la participation à l'étude
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Tout au long de la participation à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Moe, PhD, Emory University
- Chercheur principal: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williams AM, Ladva CN, Leon JS, Lopman BA, Tangpricha V, Whitehead RD, Armitage AE, Wray K, Morovat A, Pasricha SR, Thurnham D, Tanumihardjo SA, Shahab-Ferdows S, Allen L, Flores-Ayala RC, Suchdev PS. Changes in micronutrient and inflammation serum biomarker concentrations after a norovirus human challenge. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1456-1464. doi: 10.1093/ajcn/nqz201.
- Leon JS, Kingsley DH, Montes JS, Richards GP, Lyon GM, Abdulhafid GM, Seitz SR, Fernandez ML, Teunis PF, Flick GJ, Moe CL. Randomized, double-blinded clinical trial for human norovirus inactivation in oysters by high hydrostatic pressure processing. Appl Environ Microbiol. 2011 Aug;77(15):5476-82. doi: 10.1128/AEM.02801-10. Epub 2011 Jun 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0551-2006
- RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Autre identifiant: Other)
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