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Infectivité du norovirus dans les mollusques et crustacés traités par traitement à haute pression hydrostatique - Étude de provocation humaine (Shellfish)

18 novembre 2013 mis à jour par: Christine Moe, PhD, Emory University

Inactivation du virus de Norwalk par traitement à haute pression hydrostatique : un programme complet et intégré de recherche et de sensibilisation

Le virus de Norwalk et les "virus de type Norwalk" apparentés sont la cause la plus fréquente d'épidémies de maux d'estomac (nausées, vomissements, diarrhée) chez les enfants plus âgés et les adultes aux États-Unis. Ces virus se retrouvent parfois dans l'eau potable, la glace, les crustacés et d'autres aliments. Ils peuvent se propager facilement par contact avec de l'eau, de la nourriture, des objets ou des mains contenant même de petites quantités d'excréments d'une personne malade.

Le but de cette étude de recherche est l'efficacité du traitement par traitement à haute pression hydrostatique (HPP) sur les mollusques infectés par les norovirus. Le virus de Norwalk peut survivre dans les coquillages et être capable de provoquer des maladies. L'HPP inactive les micro-organismes vivant à la fois à la surface et à l'intérieur des aliments. L'objectif de l'étude est de déterminer si le traitement HPP sur les huîtres enrichies de norovirus réduira les taux d'infection chez les personnes consommant des huîtres infectées crues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire sain normal
  • L'âge doit être compris entre 18 et 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir un travail dans lequel vous manipulez de la nourriture
  • Êtes un travailleur de la santé en contact direct avec le patient
  • Travailler dans une garderie, un centre de soins pour personnes âgées ou si vous vivez avec de jeunes enfants ou toute personne dont le système immunitaire est affaibli
  • Ne veulent pas ou ne peuvent pas se laver les mains à chaque fois après être allé aux toilettes, ou avant et après avoir préparé ou manipulé des aliments tout au long de l'étude
  • Sont anémiques
  • Ne sont pas disposés à nous donner la permission de stocker et d'utiliser vos données et échantillons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coquillages avec Norovirus
Nous avons dosé des coquillages avec du norovirus et avons défié des volontaires humains avec des coquillages qui avaient du norovirus
Le traitement à haute pression hydrostatique est une technologie utilisée dans l'industrie de la restauration, où les aliments sont soumis à une pression élevée. Ces hautes pressions tuent de nombreux agents pathogènes sans affecter la qualité des aliments.
Autres noms:
  • HPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infection à norovirus
Délai: Tout au long de la participation à l'étude
Tout au long de la participation à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Chercheur principal: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Première publication (Estimation)

7 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0551-2006
  • RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Autre identifiant: Other)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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