Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infektivitet av Norovirus i skalldyr behandlet med høyt hydrostatisk trykk-behandling-studie av menneskelig utfordring (Shellfish)

18. november 2013 oppdatert av: Christine Moe, PhD, Emory University

Norwalk-virusinaktivering ved prosessering med høyt hydrostatisk trykk: Et omfattende og integrert program for forskning og oppsøking

Norwalk-virus og relaterte "Norwalk-lignende virus" er den vanligste årsaken til utbrudd av magesyke (kvalme, oppkast, diaré) hos eldre barn og voksne i USA. Disse virusene finnes noen ganger i drikkevann, is, skalldyr og i andre matvarer. De kan spres lett fra kontakt med vann, mat, gjenstander eller hender som har små mengder avføring fra noen som var syke.

Formålet med denne forskningsstudien er effektiviteten av behandling med høy hydrostatisk trykk (HPP) på norovirusinfiserte skalldyr. Norwalk-virus kan overleve i skalldyr og fortsatt være i stand til å forårsake sykdom. HPP inaktiverer mikroorganismer som lever både på overflaten og på innsiden av maten. Målet med studien er å finne ut om HPP-behandling på østers tilsatt norovirus vil redusere infeksjonsraten hos personer som spiser rå infiserte østers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal frisk frivillig
  • Alder må være mellom 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en jobb der du håndterer mat
  • Er helsearbeider med direkte pasientkontakt
  • Arbeid i barnevern, eldreomsorg eller hvis du bor med små barn eller noen som har et svakt immunsystem
  • Er ikke villig eller i stand til å vaske hendene hver gang etter at du har gått på do, eller før og etter at du tilbereder eller håndterer mat gjennom hele studiet
  • Er anemiske
  • Er ikke villig til å gi oss tillatelse til å lagre og bruke dine data og prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skalldyr med Norovirus
Vi doserte skalldyr med Norovirus og utfordret menneskelige frivillige med skalldyr som hadde norovirus
Fremgangsmåte: Høyt hydrostatisk trykkbehandling
High Hydrostatic Pressure Processing er en teknologi som brukes i food service-industrien, hvor matvarer utsettes for høyt trykk. Disse høytrykkene dreper mange patogener uten å påvirke kvaliteten på maten.
Andre navn:
  • HPP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infeksjon med norovirus
Tidsramme: Gjennom hele studiedeltakelsen
Gjennom hele studiedeltakelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Hovedetterforsker: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0551-2006
  • RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere