Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekčnost noroviru u měkkýšů ošetřených zpracováním vysokým hydrostatickým tlakem – studie provokace člověka (Shellfish)

18. listopadu 2013 aktualizováno: Christine Moe, PhD, Emory University

Inaktivace viru Norwalk zpracováním vysokým hydrostatickým tlakem: Komplexní a integrovaný program pro výzkum a dosah

Norwalk virus a související "Norwalk-like viry" jsou nejčastější příčinou propuknutí žaludečních nevolností (nevolnost, zvracení, průjem) u starších dětí a dospělých ve Spojených státech. Tyto viry se někdy nacházejí v pitné vodě, ledu, měkkýších a dalších potravinách. Mohou se snadno šířit kontaktem s vodou, jídlem, předměty nebo rukama, které mají i malé množství výkalů od někoho, kdo byl nemocný.

Účelem této výzkumné studie je zjistit účinnost zpracování vysokým hydrostatickým tlakem (HPP) na měkkýše infikované norovirem. Norwalk virus může přežít v měkkýšech a přesto může způsobit onemocnění. HPP inaktivuje mikroorganismy žijící jak na povrchu, tak uvnitř potravin. Cílem studie je zjistit, zda ošetření ústřic obohacených norovirem HPP sníží míru infekce u lidí konzumujících syrové infikované ústřice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální zdravý dobrovolník
  • Věk musí být mezi 18 a 50 lety

Kritéria vyloučení:

  • Mějte práci, ve které manipulujete s jídlem
  • Jste zdravotnický pracovník s přímým kontaktem s pacientem
  • Pracujte v péči o děti, v centru péče o seniory nebo pokud žijete s malými dětmi nebo s kýmkoli, kdo má slabý imunitní systém
  • Nejsou ochotni nebo schopni si umýt ruce pokaždé, když jdete na záchod nebo před a po přípravě nebo manipulaci s jídlem v průběhu celé studie
  • Jsou anemičtí
  • Nejste ochotni nám dát povolení k ukládání a používání vašich dat a vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korýši s Norovirem
Nadávkovali jsme korýšům Norovirus a vyzvali lidské dobrovolníky Shellfish, kteří měli norovirus
Postup: Zpracování vysokým hydrostatickým tlakem
High Hydrostatic Pressure Processing je technologie používaná v potravinářském průmyslu, kde jsou potraviny vystaveny vysokému tlaku. Tyto vysoké tlaky zabíjejí mnoho patogenů, aniž by ovlivnily kvalitu potravin.
Ostatní jména:
  • HPP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce norovirem
Časové okno: Po celou dobu účasti na studiu
Po celou dobu účasti na studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0551-2006
  • RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit