Infektiosität des Norovirus in Schalentieren, die mit hoher hydrostatischer Druckverarbeitung behandelt wurden – Studie zur menschlichen Herausforderung (Shellfish)
Norwalk-Virusinaktivierung durch Verarbeitung mit hohem hydrostatischem Druck: Ein umfassendes und integriertes Programm für Forschung und Öffentlichkeitsarbeit
Das Norwalk-Virus und verwandte „Norwalk-ähnliche Viren“ sind in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für Ausbrüche von Magenkrankheiten (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) bei älteren Kindern und Erwachsenen. Diese Viren kommen manchmal im Trinkwasser, Eis, Schalentieren und anderen Lebensmitteln vor. Sie können leicht durch Kontakt mit Wasser, Nahrungsmitteln, Gegenständen oder Händen übertragen werden, die auch nur geringe Mengen an Kot einer erkrankten Person enthalten.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung mit hohem hydrostatischem Druck (HPP) bei mit Noroviren infizierten Schalentieren zu untersuchen. Das Norwalk-Virus kann in Schalentieren überleben und dennoch Krankheiten verursachen. HPP inaktiviert Mikroorganismen, die sowohl auf der Oberfläche als auch im Inneren des Lebensmittels leben. Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die HPP-Behandlung von mit Norovirus versetzten Austern die Infektionsraten bei Menschen, die rohe infizierte Austern verzehren, senkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University General Clinical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normaler gesunder Freiwilliger
- Das Alter muss zwischen 18 und 50 Jahren liegen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie einen Job, bei dem Sie mit Lebensmitteln umgehen
- Sie sind im Gesundheitswesen tätig und haben direkten Patientenkontakt
- Arbeiten Sie in einer Kindertagesstätte, einem Altenpflegezentrum oder wenn Sie mit kleinen Kindern oder jemandem zusammenleben, der ein schwaches Immunsystem hat
- Sind nicht bereit oder in der Lage, sich jedes Mal die Hände zu waschen, nachdem Sie auf die Toilette gegangen sind oder bevor und nachdem Sie während der gesamten Studie Essen zubereitet oder angefasst haben
- Sind anämisch
- Sind nicht bereit, uns die Erlaubnis zur Speicherung und Nutzung Ihrer Daten und Proben zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schalentiere mit Norovirus
Wir verabreichten Schalentieren Noroviren und testeten freiwillige Versuchspersonen mit Schalentieren, die Noroviren hatten
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Die Verarbeitung mit hohem hydrostatischem Druck ist eine Technologie, die in der Lebensmittelindustrie eingesetzt wird, wo Lebensmittel einem hohen Druck ausgesetzt werden.
Diese hohen Drücke töten viele Krankheitserreger ab, ohne die Qualität der Lebensmittel zu beeinträchtigen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Infektion mit Norovirus
Zeitfenster: Während der gesamten Teilnahme am Studium
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Während der gesamten Teilnahme am Studium
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Moe, PhD, Emory University
- Hauptermittler: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams AM, Ladva CN, Leon JS, Lopman BA, Tangpricha V, Whitehead RD, Armitage AE, Wray K, Morovat A, Pasricha SR, Thurnham D, Tanumihardjo SA, Shahab-Ferdows S, Allen L, Flores-Ayala RC, Suchdev PS. Changes in micronutrient and inflammation serum biomarker concentrations after a norovirus human challenge. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1456-1464. doi: 10.1093/ajcn/nqz201.
- Leon JS, Kingsley DH, Montes JS, Richards GP, Lyon GM, Abdulhafid GM, Seitz SR, Fernandez ML, Teunis PF, Flick GJ, Moe CL. Randomized, double-blinded clinical trial for human norovirus inactivation in oysters by high hydrostatic pressure processing. Appl Environ Microbiol. 2011 Aug;77(15):5476-82. doi: 10.1128/AEM.02801-10. Epub 2011 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0551-2006
- RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Andere Kennung: Other)
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