Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakaźność norowirusa w skorupiakach poddanych działaniu wysokiego ciśnienia hydrostatycznego - badanie prowokacyjne dla ludzi (Shellfish)

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Christine Moe, PhD, Emory University

Inaktywacja wirusa Norwalk przez przetwarzanie pod wysokim ciśnieniem hydrostatycznym: kompleksowy i zintegrowany program badań i popularyzacji

Wirus Norwalk i pokrewne „wirusy podobne do Norwalk” są najczęstszą przyczyną wybuchów choroby żołądka (nudności, wymioty, biegunka) u starszych dzieci i dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Wirusy te czasami znajdują się w wodzie pitnej, lodzie, skorupiakach i innych produktach spożywczych. Mogą się łatwo przenosić poprzez kontakt z wodą, jedzeniem, przedmiotami lub rękami, na których znajdują się nawet niewielkie ilości kału osoby chorej.

Celem tego badania jest ocena skuteczności obróbki pod wysokim ciśnieniem hydrostatycznym (HPP) na skorupiakach zakażonych norowirusem. Wirus Norwalk może przetrwać w skorupiakach i nadal powodować choroby. HPP dezaktywuje mikroorganizmy żyjące zarówno na powierzchni, jak i we wnętrzu żywności. Celem badania jest ustalenie, czy leczenie HPP ostryg wzbogaconych norowirusem zmniejszy częstość infekcji u osób spożywających surowe zainfekowane ostrygi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny zdrowy ochotnik
  • Wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Miej pracę, w której zajmujesz się jedzeniem
  • Jesteś pracownikiem służby zdrowia mającym bezpośredni kontakt z pacjentem
  • Pracuj w ośrodku opieki nad dziećmi, w ośrodku opieki nad osobami starszymi lub jeśli mieszkasz z małymi dziećmi lub kimkolwiek, kto ma słaby układ odpornościowy
  • nie chcą lub nie są w stanie myć rąk za każdym razem po wyjściu z łazienki lub przed i po przygotowaniu lub kontakcie z jedzeniem przez cały okres badania
  • Mają anemię
  • Nie wyrażają zgody na przechowywanie i wykorzystywanie Twoich danych i próbek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skorupiaki z Norowirusem
Dodaliśmy skorupiakom norowirusa i rzuciliśmy wyzwanie ludzkim ochotnikom na skorupiaki, które miały norowirusa
Procedura: Przetwarzanie pod wysokim ciśnieniem hydrostatycznym
Przetwarzanie pod wysokim ciśnieniem hydrostatycznym to technologia stosowana w branży gastronomicznej, gdzie żywność poddawana jest działaniu wysokiego ciśnienia. Te wysokie ciśnienia zabijają wiele patogenów bez wpływu na jakość żywności.
Inne nazwy:
  • HPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakażenie norowirusem
Ramy czasowe: Przez cały udział w nauce
Przez cały udział w nauce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Główny śledczy: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0551-2006
  • RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj