Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektivitet af Norovirus i skaldyr behandlet med højt hydrostatisk tryk Behandling-Human Challenge Study (Shellfish)

18. november 2013 opdateret af: Christine Moe, PhD, Emory University

Norwalk-virusinaktivering ved højt hydrostatisk trykbehandling: Et omfattende og integreret program for forskning og opsøgende kontakt

Norwalk-virus og relaterede "Norwalk-lignende vira" er den mest almindelige årsag til udbrud af mavesygdom (kvalme, opkastning, diarré) hos ældre børn og voksne i USA. Disse vira findes nogle gange i drikkevand, is, skaldyr og i andre fødevarer. De kan let spredes ved kontakt med vand, mad, genstande eller hænder, der har selv små mængder afføring fra en, der var syg.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er effektiviteten af ​​behandling med højt hydrostatisk tryk (HPP) på norovirus-inficerede skaldyr. Norwalk-virus kan overleve i skaldyr og stadig være i stand til at forårsage sygdom. HPP inaktiverer mikroorganismer, der lever både på overfladen og på det indre af maden. Målet med undersøgelsen er at afgøre, om HPP-behandling på østers tilsat norovirus vil reducere infektionsraten hos mennesker, der indtager rå inficerede østers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal sund frivillig
  • Alder skal være mellem 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har et arbejde, hvor du håndterer mad
  • Er sundhedsmedarbejder med direkte patientkontakt
  • Arbejd i en børnepasning, ældrepleje eller hvis du bor med små børn eller nogen, der har et svagt immunsystem
  • Er ikke villige eller i stand til at vaske dine hænder hver gang, efter du går på toilettet, eller før og efter du forbereder eller håndterer mad under hele undersøgelsen
  • Er anæmiske
  • Er ikke villige til at give os tilladelse til at opbevare og bruge dine data og prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skaldyr med Norovirus
Vi doserede skaldyr med Norovirus og udfordrede menneskelige frivillige med skaldyr, der havde norovirus
Procedure: Højt hydrostatisk trykbehandling
High Hydrostatic Pressure Processing er en teknologi, der anvendes i foodserviceindustrien, hvor fødevarer udsættes for højt tryk. Disse høje tryk dræber mange patogener uden at påvirke kvaliteten af ​​maden.
Andre navne:
  • HPP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektion med norovirus
Tidsramme: Gennem hele deltagelse i studiet
Gennem hele deltagelse i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Ledende efterforsker: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2008

Først opslået (Skøn)

7. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0551-2006
  • RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner