Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectiviteit van norovirus in schelpdieren behandeld met hoge hydrostatische druk Processing-Human Challenge Study (Shellfish)

18 november 2013 bijgewerkt door: Christine Moe, PhD, Emory University

Norwalk-virusinactivatie door verwerking onder hoge hydrostatische druk: een uitgebreid en geïntegreerd programma voor onderzoek en outreach

Norwalk-virus en verwante "Norwalk-achtige virussen" zijn de meest voorkomende oorzaak van uitbraken van maagziekte (misselijkheid, braken, diarree) bij oudere kinderen en volwassenen in de Verenigde Staten. Deze virussen worden soms aangetroffen in drinkwater, ijs, schaaldieren en in ander voedsel. Ze kunnen gemakkelijk worden verspreid door contact met water, voedsel, voorwerpen of handen die zelfs kleine hoeveelheden ontlasting bevatten van iemand die ziek was.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van behandeling met hoge hydrostatische drukverwerking (HPP) op met norovirus geïnfecteerde schelpdieren te onderzoeken. Norwalk-virus kan overleven in schaaldieren en toch ziekte kunnen veroorzaken. HPP inactiveert micro-organismen die zowel aan de oppervlakte als aan de binnenkant van het voedsel leven. Het doel van de studie is om te bepalen of HPP-behandeling op oesters verrijkt met norovirus de infectiegraad zal verminderen bij mensen die rauwe geïnfecteerde oesters consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale gezonde vrijwilliger
  • De leeftijd moet tussen de 18 en 50 jaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een baan waarin je met eten omgaat
  • Bent een zorgmedewerker met direct patiëntencontact
  • Werk in een kinderopvang, bejaardentehuis of als u met jonge kinderen woont of iemand met een zwak immuunsysteem
  • Niet bereid of in staat zijn om uw handen te wassen elke keer nadat u naar de badkamer bent gegaan, of voor en na het bereiden of hanteren van voedsel gedurende de hele studie
  • Zijn bloedarmoede
  • U wilt ons geen toestemming geven om uw gegevens en monsters op te slaan en te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schaaldieren met Norovirus
We hebben schelpdieren gedoseerd met Norovirus en menselijke vrijwilligers uitgedaagd met schelpdieren die norovirus hadden
Procedure: Hoge hydrostatische drukverwerking
High Hydrostatic Pressure Processing is een technologie die wordt gebruikt in de foodservice-industrie, waar voedingsmiddelen onder hoge druk worden gezet. Deze hoge druk doodt veel ziekteverwekkers zonder de kwaliteit van het voedsel aan te tasten.
Andere namen:
  • HPP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infectie met norovirus
Tijdsspanne: Gedurende deelname aan studie
Gedurende deelname aan studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0551-2006
  • RSPHGH-CLM-2007-NoVSHELLFISH (Andere identificatie: Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren