经高静水压处理的贝类中诺如病毒的感染性-人类挑战研究 (Shellfish)
2013年11月18日 更新者：Christine Moe, PhD、Emory University
通过高静水压力处理诺沃克病毒灭活：一个综合和综合的研究和推广计划
诺沃克病毒和相关的“诺沃克样病毒”是美国大龄儿童和成人爆发胃病（恶心、呕吐、腹泻）的最常见原因。 这些病毒有时存在于饮用水、冰、贝类和其他食物中。 它们可以很容易地通过接触水、食物、物体或手而传播，即使是有少量病人的粪便。
本研究的目的是研究高静水压力处理 (HPP) 处理诺如病毒感染贝类的有效性。 诺沃克病毒可以在贝类体内存活，并且仍然能够引起疾病。 HPP 可以灭活生活在食物表面和内部的微生物。 该研究的目的是确定 HPP 对掺有诺如病毒的牡蛎进行处理是否会降低食用生的受感染牡蛎的人的感染率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University General Clinical Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常健康志愿者
- 年龄必须在18至50岁之间
排除标准：
- 有一份处理食物的工作
- 是与患者直接接触的医护人员
- 在托儿所、老人护理中心工作，或者如果您与年幼的孩子或任何免疫系统较弱的人住在一起
- 在整个研究过程中，每次去洗手间后，或准备或处理食物前后，都不愿意或不能洗手
- 贫血
- 不愿意允许我们存储和使用您的数据和样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带诺如病毒的贝类
我们给贝类注射了诺如病毒，并用含有诺如病毒的贝类对人类志愿者进行了挑战
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高静水压力加工是一种用于食品服务行业的技术，在该行业中，食品承受高压。
这些高压可以杀死许多病原体，而不会影响食物的质量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诺如病毒感染
大体时间：在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Moe, PhD、Emory University
- 首席研究员：George M Lyon III, MD, MMSc、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams AM, Ladva CN, Leon JS, Lopman BA, Tangpricha V, Whitehead RD, Armitage AE, Wray K, Morovat A, Pasricha SR, Thurnham D, Tanumihardjo SA, Shahab-Ferdows S, Allen L, Flores-Ayala RC, Suchdev PS. Changes in micronutrient and inflammation serum biomarker concentrations after a norovirus human challenge. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1456-1464. doi: 10.1093/ajcn/nqz201.
- Leon JS, Kingsley DH, Montes JS, Richards GP, Lyon GM, Abdulhafid GM, Seitz SR, Fernandez ML, Teunis PF, Flick GJ, Moe CL. Randomized, double-blinded clinical trial for human norovirus inactivation in oysters by high hydrostatic pressure processing. Appl Environ Microbiol. 2011 Aug;77(15):5476-82. doi: 10.1128/AEM.02801-10. Epub 2011 Jun 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月6日
首次发布 (估计)
2008年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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