치주 감염 및 내피 기능 장애
2014년 3월 31일 업데이트: Jorge Hernán Ramírez, Universidad del Valle, Colombia
치주 치료가 내피 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 내피 기능 및 심혈관 질환의 다른 바이오 마커에 대한 치주 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 치아 상실의 빈번한 원인입니다. 취약한 개체에서 치은연하 치아 생물막의 축적은 매트릭스 금속단백분해효소의 생성, 콜라겐 합성의 감소, 사이토카인 유전자 발현의 증가 및 치은 섬유아세포의 세포사멸을 특징으로 하는 염증성 숙주 반응과 관련이 있습니다. 마지막으로 염증은 치주인대 파괴, 치조골 흡수, 만성 치주염으로 이어진다.
치주염은 염증성 사이토카인 및 급성기 반응물질의 혈청 수준 증가와 관련이 있습니다. 다수의 환자-대조군 및 코호트 연구는 치주염이 심혈관 사건, 당뇨병성 말단 기관 손상, 임신 합병증 및 호흡기 질환에 대한 독립적인 위험 인자임을 시사했습니다. 최근 중재적 연구에서는 치주 치료가 내피 의존성 상완 동맥 유동 매개 확장을 증가시킬 수 있음을 발견했습니다.
이 대조 임상 시험의 목적은 중등도에서 중증의 만성 치주염 환자의 내피 기능에 대한 치주 요법의 효과를 결정하는 것입니다. 또한 추정되는 치주 병원균과 내피 기능 사이의 관계도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valle
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Cali, Valle, 콜롬비아
- Red de Salud de Ladera E.S.E. Servicio de Odontología
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Cali, Valle, 콜롬비아
- Universidad del Valle, Facultad de Salud, Escuela de Odontología
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 25세 이상이어야 합니다.
- 프로빙 깊이(PD) > 5mm인 3개 이상의 치주낭
- 자연치아가 20개 이상일 것
- 연구 프로토콜에 협조할 정보에 입각한 동의 및 의지 제공
제외 기준:
- 최근 3개월간 항생제 사용 이력
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 항고혈압제, 고지혈증제, 항부정맥제 및 기타 심혈관 약물 치료
- 당뇨병, HIV/AIDS, 간질환, 만성신부전, 결핵, 자가면역질환 등 전신질환
- 심혈관질환 병력 : 급성심근경색, 안정형 협심증, 불안정형 협심증, 심부전, 심방세동, 방실차단, 말초혈관질환, 뇌혈관사고
- 최근 3개월 이내 치주치료를 받은 환자
- 검사 또는 치료 전 예방적 항생제 투여가 필요한 환자
- 정신 지체 및 치매 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 전체 구강 소독
스케일링 및 치근 활택, 한 세션의 사분면 1% 클로르헥시딘 젤로 혀 닦기(1분) 0.2% 클로르헥시딘 용액으로 구강 세정(2분) 모든 주머니에 치은연하 클로르헥시딘(1%) 관주 매일 2회 클로르헥시딘으로 세정 (1분) 치주 시술 후 14일 동안 기본 구강 위생 지침 환자 추적 종료 시 발치 실시(치아를 살릴 수 없는 경우에 한함)
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활성 비교기: 치주 관리
기본 구강 위생 지침 치은연상 플라크 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 팽창
기간: 기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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혈관 기능의 모든 평가는 아침에 온도가 조절되는 방에서 수행되었으며 참가자는 최소 8시간 동안 금식해야 했습니다.
상완 동맥(FMD)의 유동 매개 내피 의존성 혈관 확장은 Celermajer et al. Coretti 등이 보고한 지침을 사용합니다.
FMD는 기준 측정치(FMD%)와 관련하여 커프 해제 후 45-60초에 측정된 상완 동맥 직경의 변화 백분율로 계산되었습니다.
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기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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절식 혈장 hs-CRP 농도는 정량적 고체상, 화학발광 면역측정법(Immulite 1000, Siemens)을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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백혈구 수
기간: 기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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치은연하 미생물군
기간: 치주 치료 후 12주
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Porphyromonas gingivalis(Pg), Treponema denticola(Td) 및 Tannerella forsythia(Tf)와 같은 치주 주머니에 있는 3개의 적색 복합 치주 병원균을 검출하기 위해 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용했습니다.
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치주 치료 후 12주
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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기준선 치주 치료 후 24시간; 치주 치료 후 12주
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내피 백혈구 접착 분자-1(E-셀렉틴)
기간: 치주 치료 후 12주
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혈청 샘플(Milliplex® MAP 키트, Human Cardiovascular Disease Panel 1, Millipore®)에서 MMP-9, MPO, tPAI-1, E-Selectin, ICAM-1 및 VCAM-1의 동시 측정을 위한 다중 면역 세포 측정 분석 . Luminex® 200™ IS Total System 및 xPONENT 소프트웨어는 데이터 수집 및 분석에 사용되었습니다. |
치주 치료 후 12주
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세포간 접착 분자 1(ICAM-1)
기간: 치주 치료 후 12주
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치주 치료 후 12주
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혈관 세포 부착 분자 1(VCAM-1)
기간: 치주 치료 후 12주
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치주 치료 후 12주
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골수페록시다제(MPO)
기간: 치주 치료 후 12주
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치주 치료 후 12주
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매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9)
기간: 치주 치료 후 12주
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치주 치료 후 12주
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조직 플라스미노겐 활성제 억제제-1(tPAI-1)
기간: 치주 치료 후 12주
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치주 치료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adolfo Contreras, DDS, MS, PhD, Universidad del Valle
- 수석 연구원: Jorge H Ramirez, MD, MS, Universidad del Valle
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramirez JH, Parra B, Gutierrez S, Arce RM, Jaramillo A, Ariza Y, Contreras A. Biomarkers of cardiovascular disease are increased in untreated chronic periodontitis: a case control study. Aust Dent J. 2014 Mar;59(1):29-36. doi: 10.1111/adj.12139. Epub 2014 Feb 4. Erratum In: Aust Dent J. 2015 Mar;60(1):135.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .