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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00684034
만성 신부전 및 혈액 투석 과정에서의 산화환원 상태: 이환율에 대한 시사점
2014년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
산화 스트레스, 내피 활성화, 염증 및 림프구의 산화환원 상태에 대한 혈액투석의 영향은 물론 이러한 모든 매개변수 간의 추정 관계를 명확히 해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 어떤 항산화 치료도 신부전 환자의 사망률을 줄일 수 없었습니다.
따라서 보다 효과적인 치료법을 찾기 위해서는 KF 환자의 산화 스트레스 메커니즘에 대한 더 나은 지식이 필요합니다.
산화 스트레스에 대한 혈액 투석의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 및 80세의 남녀가 최소 6개월 동안 주 3회 이상 투석을 하고 잔여 신기능이 없는 경우
- 헤모글로빈 비율 > 11g/dl
- 연구 시작 전 3개월 동안 누관의 혈관성형술 또는 혈관성 인공삽입술을 제외하고는 중대한 이상반응(심혈관 문제, 감염, 외과적 수술)이 없었던 임상적으로 안정적인 환자
- 에세이를 이해하고 따를 수 있는 환자, 특히 정보 메모를 읽는 방법을 알고 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 코르티코이드 또는 면역억제제에 의한 치료
- 교활한 혈액 병증
- 진화의 만성 암 또는 감염
- 연구에 포함된 이전 3개월 동안의 심혈관 사건(경색, 불안정한 분노, 관상 우회술, 리듬 혼란, AVC, 절단) 또는 감염성(혈액 중독, 폐렴, 수막염) 또는 외과적 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
건강한 자원 봉사
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채혈을 하게 됩니다
혈액의 샘플링은 투석 전에 이루어집니다
혈액 샘플링이 이루어집니다.
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다른: 2
환자 투석 환자
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채혈을 하게 됩니다
혈액의 샘플링은 투석 전에 이루어집니다
혈액 샘플링이 이루어집니다.
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다른: 삼
투석을 하지 않는 만성신부전 환자
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채혈을 하게 됩니다
혈액의 샘플링은 투석 전에 이루어집니다
혈액 샘플링이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구는 혈액투석 및 불충분한 신장 만성 비투석 환자에서 림프구 표면의 티올의 정량화에 의해 일부 혈장의 산화환원 상태를 명확히 할 수 있도록 한다.
기간: 48개월
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구는 2명의 연구 대상 집단에서 2년 동안 산화환원 상태와 이환율, 심혈관 및 전 세계 사망률의 매개변수의 가능한 관련성을 미래 지향적 종단 계획에서 추정할 수 있도록 해야 합니다.
기간: 48개월
|
48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007-A01179-44
- 2007-38
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