Redoxzustand im Verlauf chronischer Niereninsuffizienz und Hämodialyse: Auswirkungen auf die Morbimortalität
27. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Der Einfluss der Hämodialyse auf oxidativen Stress, Endothelaktivierung, Entzündung und auf den Redoxzustand von Lymphozyten sowie die mutmaßlichen Zusammenhänge zwischen all diesen Parametern sollten geklärt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher konnte keine antioxidative Behandlung die Sterblichkeit von Patienten mit Nierenversagen senken.
Daher ist es notwendig, die Mechanismen des oxidativen Stresses bei Patienten mit KF besser zu kennen, um wirksamere Behandlungen zu finden.
Der Einfluss der Hämodialyse auf oxidativen Stress ist nicht genau bekannt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18- und 80-jährige Männer oder Frauen, die mindestens 6 Monate lang mindestens dreimal pro Woche dialysieren und keine Restnierenfunktion haben
- Hämoglobinrate > 11 g/dl
- Klinisch stabiler Patient, bei dem in den letzten 3 Monaten vor Studienbeginn mit Ausnahme einer Angioplastie einer Fistel oder einer Gefäßprothese kein nennenswertes Ereignis (Herz-Kreislauf-Problem, Infektion, chirurgischer Eingriff) aufgetreten ist
- Der Patient ist in der Lage, den Aufsatz zu verstehen und ihm zu folgen, insbesondere in der Lage, die Informationsnotiz zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Behandlung mit Kortikoiden oder Immunsuppressiva
- Hämopathie schlau
- chronischer Krebs oder Infektion in der Evolution
- Kardiovaskuläres Ereignis (Infarkt, instabiler Angor, Koronarbypässe, Rhythmusstörungen, AVC, Amputation) oder infektiöses (Blutvergiftung, Pneumopathie, Meningitis) oder chirurgischer Eingriff in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: 1
Freiwilliger gesund
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Es wird eine Blutprobe entnommen
Vor der Dialyse wird eine Blutprobe entnommen
Es wird eine Blutprobe entnommen.
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ANDERE: 2
Patient Dialysepatient
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Es wird eine Blutprobe entnommen
Vor der Dialyse wird eine Blutprobe entnommen
Es wird eine Blutprobe entnommen.
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ANDERE: 3
Nicht dialysierter Patient mit chronischer Niereninsuffizienz
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Es wird eine Blutprobe entnommen
Vor der Dialyse wird eine Blutprobe entnommen
Es wird eine Blutprobe entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diese Studie sollte es ermöglichen, den Redoxzustand einiger Plasma durch Quantifizierung von membranösen Thiolen auf der Oberfläche von Lymphozyten bei Hämodialyse- und chronischen nicht dialysierten Patienten mit unzureichender Nierenfunktion zu klären.
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diese Studie sollte es ermöglichen, in einem zukunftsweisenden Längsschnittplan die mögliche Beteiligung der Parameter des Redoxzustands und der Morbidität sowie der kardiovaskulären und globalen Mortalität in 2 Jahren in 2 untersuchten Populationen abzuschätzen.
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-A01179-44
- 2007-38
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