Stan redoks w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek i hemodializy: implikacje w śmiertelności
27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Należy wyjaśnić wpływ hemodializy na stres oksydacyjny, aktywację śródbłonka, stan zapalny i stan redoks limfocytów oraz domniemane zależności między tymi wszystkimi parametrami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory żadna terapia antyoksydacyjna nie była w stanie zmniejszyć śmiertelności pacjentów z niewydolnością nerek.
Dlatego konieczne jest lepsze poznanie mechanizmów stresu oksydacyjnego u pacjentów z KF w celu znalezienia skuteczniejszych metod leczenia.
Wpływ hemodializy na stres oksydacyjny nie jest dobrze poznany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku 18 i 80 lat dializowani co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy i bez resztkowej czynności nerek
- Wskaźnik hemoglobiny > 11 g/dl
- Pacjent stabilny klinicznie, który nie miał istotnego zdarzenia (problem sercowo-naczyniowy, infekcja, operacja) z wyjątkiem angioplastyki przetoki lub protezy naczyniowej, w ciągu ostatnich 3 miesięcy wstęp do badania
- Pacjent zdolny do zrozumienia i śledzenia eseju, w szczególności umiejący czytać notatkę informacyjną.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Leczenie za pomocą kortykoidów lub leków immunosupresyjnych
- przebiegła hemopatia
- przewlekły rak lub infekcja w ewolucji
- Zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał, niestabilny angor, pomosty wieńcowe, zaburzenia rytmu, AVC, amputacja) lub infekcyjne (zatrucie krwi, zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowych) lub operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy włączenie do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 1
Ochotnik zdrowy
|
Zostanie pobrana próbka krwi
Przed dializą zostanie pobrana próbka krwi
Zostanie pobrana próbka krwi.
|
|
INNY: 2
Pacjent dializowany
|
Zostanie pobrana próbka krwi
Przed dializą zostanie pobrana próbka krwi
Zostanie pobrana próbka krwi.
|
|
INNY: 3
Nie dializowany pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek
|
Zostanie pobrana próbka krwi
Przed dializą zostanie pobrana próbka krwi
Zostanie pobrana próbka krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie to powinno pozwolić na wyjaśnienie stanu redoks niektórych osoczy poprzez ilościowe oznaczenie tioli błoniastych na powierzchni limfocytów podczas hemodializy i niewydolnością nerek pacjentów niedializowanych.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie to powinno pozwolić na oszacowanie w perspektywicznym planie podłużnym możliwego zaangażowania parametrów stanu redoks oraz zachorowalności i śmiertelności sercowo-naczyniowej i globalnej w ciągu 2 lat w 2 badanych populacjach.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-A01179-44
- 2007-38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .