Redox-tila kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja hemodialyysin aikana: vaikutukset kuolleisuuteen
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hemodialyysin vaikutus oksidatiiviseen stressiin, endoteelin aktivaatioon, tulehdukseen ja lymfosyyttien redox-tilaan tulee selvittää sekä kaikkien näiden parametrien väliset oletetut suhteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä mikään antioksidanttihoito ei ole pystynyt vähentämään munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuutta.
Siksi on välttämätöntä tuntea paremmin KF-potilaiden oksidatiivisen stressin mekanismeja tehokkaampien hoitojen löytämiseksi.
Hemodialyysin vaikutusta oksidatiiviseen stressiin ei tunneta hyvin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 80-vuotias mies tai nainen, joka käy dialyysissä vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ja jolla ei ole munuaistoimintaa
- Hemoglobiinin määrä > 11 g/dl
- Kliinisesti vakaa potilas, jolla ei ole ollut merkittävää tapahtumaa (sydän- ja verisuoniongelma, infektio, leikkaus) lukuun ottamatta fistelin angioplastiaa tai verisuoniproteesia, viimeisen 3 kuukauden aikana tutkimukseen pääsy
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään ja seuraamaan esseen, erityisesti osaa lukea tiedotteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Hoito kortikoideilla tai immunosuppressoreilla
- hemopatia ovela
- krooninen syöpä tai infektio evoluution aikana
- Kardiovaskulaarinen tapahtuma (infarkti, epästabiili angor, sepelvaltimoiden ohitukset, rytmihäiriöt, AVC, amputaatio) tai tarttuva (verenmyrkytys, pneumopatia, aivokalvontulehdus) tai kirurginen leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana tutkimukseen sisällyttämisestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
Vapaaehtoinen terveenä
|
Verinäyte otetaan
Ennen dialyysihoitoa otetaan verinäytteet
Verinäyte otetaan.
|
|
MUUTA: 2
Dialyysipotilas
|
Verinäyte otetaan
Ennen dialyysihoitoa otetaan verinäytteet
Verinäyte otetaan.
|
|
MUUTA: 3
Dialyysitön krooninen munuaisten vajaatoimintapotilas
|
Verinäyte otetaan
Ennen dialyysihoitoa otetaan verinäytteet
Verinäyte otetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa jonkin plasman redox-tilan selkeyttäminen kvantitatiivisesti määrittämällä tiolikalvojen määrä lymfosyyttien pinnalla hemodialyysissä ja riittämättömät munuaisten krooniset ei-dialyysipotilaat.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa tulevaisuuteen suuntautuvassa pitkittäissuunnitelmassa arvio redox-tilan parametrien ja sairastuvuuden sekä kardiovaskulaarisen ja globaalin kuolleisuuden mahdollisesta vaikutuksesta 2 vuoden aikana kahdessa tutkitussa populaatiossa.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-A01179-44
- 2007-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .