Redoxtilstand i forløbet af kronisk nyreinsufficiens og hæmodialyse: implikationer i morbimortalitet
27. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hæmodialyses indflydelse på oxidativt stress, endotelaktivering, inflammation og på redoxtilstanden af lymfocytter bør klarlægges såvel som de formodede sammenhænge mellem alle disse parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtil nu har ingen antioxidativ behandling været i stand til at reducere dødeligheden af patienter med nyresvigt.
Det er derfor nødvendigt at have et bedre kendskab til oxidative stressmekanismer hos patienter med KF for at finde mere effektive behandlinger.
Hæmodialyses indflydelse på oxidativ stress er ikke velkendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og 80 år gammel mand eller kvinde, der dialyserer mindst 3 gange om ugen i mindst 6 måneder og har ingen resterende nyrefunktion
- Hæmoglobinhastighed > 11 g/dl
- Klinisk stabil patient, der ikke har haft nogen væsentlig hændelse (kardiovaskulært problem, infektion, kirurgisk operation) med undtagelse af angioplastik af fistel eller vaskulær protese, i de foregående 3 måneder indgangen til undersøgelsen
- Patient, der er i stand til at forstå og følge essayet, især at vide, hvordan man læser informationsnotatet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Behandling med kortikoider eller immunsuppressorer
- hæmopati sly
- kronisk kræft eller infektion under udvikling
- Kardiovaskulær hændelse (infarkt, ustabil angor, koronar bypass, forvirring af rytmen, AVC, amputation) eller infektiøs (blodforgiftning, pneumopati, meningitis) eller kirurgisk operation i de foregående 3 måneder inklusion i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
Frivillig rask
|
Der vil blive taget en blodprøve
Der vil blive taget en blodprøve inden dialysen
Der vil blive taget en blodprøve.
|
|
ANDET: 2
Patient dialysepatient
|
Der vil blive taget en blodprøve
Der vil blive taget en blodprøve inden dialysen
Der vil blive taget en blodprøve.
|
|
ANDET: 3
Ikke dialyseret patient med kronisk nyreinsufficiens
|
Der vil blive taget en blodprøve
Der vil blive taget en blodprøve inden dialysen
Der vil blive taget en blodprøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse skulle gøre det muligt at afklare redoxtilstanden noget plasma ved kvantificering af thioler membranøse på overfladen af lymfocytter ved hæmodialyse og utilstrækkelige nyre kroniske ikke dialyserede patienter.
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse skulle gøre det muligt i en fremadrettet longitudinel plan at estimere den mulige involvering af parametrene for redoxtilstanden og morbiditeten og den kardiovaskulære og globale dødelighed i 2 år i 2 undersøgte populationer.
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2008
Først opslået (SKØN)
26. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-A01179-44
- 2007-38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .