Redoxní stav v průběhu chronické renální insuficience a hemodialýzy: implikace v morbimortalitě
27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Měl by být objasněn vliv hemodialýzy na oxidační stres, aktivaci endotelu, zánět a na redoxní stav lymfocytů, stejně jako domnělé vztahy mezi všemi těmito parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až dosud žádná antioxidační léčba nedokázala snížit úmrtnost pacientů se selháním ledvin.
Je tedy nutné mít lepší znalosti o mechanismech oxidativního stresu u pacientů s KF, aby bylo možné nalézt účinnější léčbu.
Vliv hemodialýzy na oxidační stres není dobře znám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 a 80 let dialyzující alespoň 3krát týdně po dobu alespoň 6 měsíců a bez reziduální funkce ledvin
- Rychlost hemoglobinu > 11 g/dl
- Klinicky stabilní pacient, který neprodělal žádnou významnou příhodu (kardiovaskulární potíže, infekce, chirurgický výkon) s výjimkou angioplastiky píštěle nebo cévní protézy, v předchozích 3 měsících nástup do studie
- Pacient schopný porozumět a sledovat esej, zejména vědět, jak číst poznámku s informacemi.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Léčba kortikoidy nebo imunosupresivy
- hemopatie sly
- chronická rakovina nebo infekce v evoluci
- Kardiovaskulární příhoda (infarkt, nestabilní angor, koronární bypassy, zmatení rytmu, AVC, amputace) nebo infekční (otrava krve, pneumopatie, meningitida) nebo chirurgický výkon v předchozích 3 měsících zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
Dobrovolník zdravý
|
Bude proveden odběr krve
Před dialýzou bude proveden odběr vzorku krve
Bude proveden odběr krve.
|
|
JINÝ: 2
Pacient dialyzovaný pacient
|
Bude proveden odběr krve
Před dialýzou bude proveden odběr vzorku krve
Bude proveden odběr krve.
|
|
JINÝ: 3
Nedialyzovaný pacient s chronickou renální insuficiencí
|
Bude proveden odběr krve
Před dialýzou bude proveden odběr vzorku krve
Bude proveden odběr krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie by měla umožnit objasnění redoxního stavu některé plazmy kvantifikací thiolů membránových na povrchu lymfocytů při hemodialýze a nedostatečné renální chronické nedialyzované pacienty.
Časové okno: 48 měsíců
|
48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie by měla umožnit odhadnout v výhledovém longitudinálním plánu možné zapojení parametrů redoxního stavu a morbidity a kardiovaskulární a globální mortality za 2 roky u 2 studovaných populací.
Časové okno: 48 měsíců
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
26. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-A01179-44
- 2007-38
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .