Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Редокс-состояние при хронической почечной недостаточности и гемодиализе: влияние на морбисмертность

27 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Необходимо выяснить влияние гемодиализа на окислительный стресс, активацию эндотелия, воспаление и окислительно-восстановительное состояние лимфоцитов, а также предполагаемые взаимосвязи между всеми этими параметрами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор ни одно антиоксидативное лечение не могло снизить смертность пациентов с почечной недостаточностью. Таким образом, необходимо лучше знать механизмы окислительного стресса у пациентов с ФК, чтобы найти более эффективные методы лечения. Влияние гемодиализа на окислительный стресс малоизвестно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13385
        • Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет, находящиеся на диализе не менее 3 раз в неделю в течение не менее 6 месяцев и не имеющие остаточной функции почек
  • Уровень гемоглобина > 11 г/дл
  • Клинически стабильный пациент, у которого не было значительных событий (сердечно-сосудистые проблемы, инфекция, хирургическая операция), за исключением ангиопластики фистулы или сосудистого протеза, в предшествующие 3 месяца до включения в исследование
  • Пациент, способный понимать и следовать эссе, в частности, умеющий читать информационные заметки.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина
  • Лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами
  • хитрая гемопатия
  • хронический рак или инфекция в эволюции
  • Сердечно-сосудистое событие (инфаркт, нестабильный ангор, коронарное шунтирование, спутанность ритма, АВК, ампутация) или инфекционное (заражение крови, пневмопатия, менингит) или хирургическое вмешательство в предшествующие 3 месяца включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
Волонтер здоровый
Другой: Забор крови
Будет сделан забор крови
Другой: Забор крови
Перед диализом будет сделана проба крови.
Другой: Забор крови
Будет сделан забор крови.
ДРУГОЙ: 2
Пациент на диализе
Другой: Забор крови
Будет сделан забор крови
Другой: Забор крови
Перед диализом будет сделана проба крови.
Другой: Забор крови
Будет сделан забор крови.
ДРУГОЙ: 3
Пациент с хронической почечной недостаточностью без диализа
Другой: Забор крови
Будет сделан забор крови
Другой: Забор крови
Перед диализом будет сделана проба крови.
Другой: Забор крови
Будет сделан забор крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это исследование должно позволить уточнить окислительно-восстановительное состояние части плазмы путем количественного определения мембранных тиолов на поверхности лимфоцитов у гемодиализных и недостаточно почечных хронических не диализных больных.
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это исследование должно позволить оценить в перспективном лонгитюдном плане возможное участие параметров окислительно-восстановительного состояния и заболеваемости, сердечно-сосудистой и глобальной смертности через 2 года в 2 изучаемых популяциях.
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-A01179-44
  • 2007-38

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться