Stato redox nel corso dell'insufficienza renale cronica e dell'emodialisi: implicazioni nella morbilità mortale
27 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dovrebbe essere chiarita l'influenza dell'emodialisi sullo stress ossidativo, sull'attivazione endoteliale, sull'infiammazione e sullo stato redox dei linfociti così come le presunte relazioni tra tutti questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Finora nessun trattamento antiossidante è stato in grado di ridurre la mortalità dei pazienti con insufficienza renale.
Pertanto è necessario avere una migliore conoscenza dei meccanismi dello stress ossidativo nei pazienti con KF al fine di trovare trattamenti più efficaci.
L'influenza dell'emodialisi sullo stress ossidativo non è ben nota.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
131
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna di 18 e 80 anni in dialisi almeno 3 volte alla settimana per almeno 6 mesi e senza funzionalità renale residua
- Tasso di emoglobina > 11 g/dl
- Paziente clinicamente stabile che non abbia avuto alcun evento rilevante (problema cardiovascolare, infezione, intervento chirurgico) ad eccezione di angioplastica di fistola o protesi vascolare, nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Paziente capace di comprendere e seguire il saggio, in particolare saper leggere la nota informativa.
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Trattamento da corticoids o immunosoppressori
- emopatia furba
- cancro cronico o infezione in evoluzione
- Evento cardiovascolare (infarto, angor instabile, bypass coronarici, confusioni del ritmo, AVC, amputazione) o infettivo (avvelenamento del sangue, pneumopatia, meningite) o intervento chirurgico nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: 1
Volontariato sano
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Verrà effettuato un prelievo di sangue
Verrà effettuato un prelievo di sangue prima della dialisi
Verrà effettuato un prelievo di sangue.
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ALTRO: 2
Paziente paziente in dialisi
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Verrà effettuato un prelievo di sangue
Verrà effettuato un prelievo di sangue prima della dialisi
Verrà effettuato un prelievo di sangue.
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ALTRO: 3
Paziente con insufficienza renale cronica non dializzata
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Verrà effettuato un prelievo di sangue
Verrà effettuato un prelievo di sangue prima della dialisi
Verrà effettuato un prelievo di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questo studio dovrebbe permettere di chiarire lo stato redox del plasma attraverso la quantificazione dei tioli membranosi sulla superficie dei linfociti in emodialisi e in pazienti cronici non dializzati con insufficienza renale.
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questo studio dovrebbe consentire di stimare in un piano longitudinale prospettico il possibile coinvolgimento dei parametri dello stato redox e della morbilità e della mortalità cardiovascolare e globale in 2 anni in 2 popolazioni studiate.
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
26 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-A01179-44
- 2007-38
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