Estado redox en el curso de la insuficiencia renal crónica y hemodiálisis: implicaciones en la morbimortalidad
27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Debe aclararse la influencia de la hemodiálisis sobre el estrés oxidativo, la activación endotelial, la inflamación y el estado redox de los linfocitos, así como las supuestas relaciones entre todos estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el momento, ningún tratamiento antioxidante ha sido capaz de reducir la mortalidad de los pacientes con Insuficiencia Renal.
Por tanto, es necesario conocer mejor los mecanismos del estrés oxidativo en pacientes con FQ para encontrar tratamientos más eficaces.
La influencia de la hemodiálisis sobre el estrés oxidativo no es bien conocida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 y 80 años que se dializa al menos 3 veces por semana durante al menos 6 meses y no tiene función renal residual
- Tasa de hemoglobina > 11 g/dl
- Paciente clínicamente estable que no haya tenido ningún evento de consideración (problema cardiovascular, infección, intervención quirúrgica) a excepción de angioplastia de fístula o prótesis vascular, en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- Paciente capaz de comprender y seguir el ensayo, en particular sabiendo leer la nota de información.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Tratamiento con corticoides o inmunosupresores
- hemopatía astuto
- cáncer crónico o infección en evolución
- Evento cardiovascular (infarto, angor inestable, bypass coronario, confusión del ritmo, AVC, amputación) o infeccioso (intoxicación de la sangre, neumopatía, meningitis) o intervención quirúrgica en los 3 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: 1
Voluntario saludable
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Se tomará una muestra de sangre.
Se realizará una toma de muestra de sangre antes de la diálisis.
Se realizará una toma de muestra de sangre.
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OTRO: 2
Paciente paciente de diálisis
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Se tomará una muestra de sangre.
Se realizará una toma de muestra de sangre antes de la diálisis.
Se realizará una toma de muestra de sangre.
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OTRO: 3
Paciente con insuficiencia renal crónica no dializado
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Se tomará una muestra de sangre.
Se realizará una toma de muestra de sangre antes de la diálisis.
Se realizará una toma de muestra de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Este estudio debería permitir esclarecer el estado redox de algunos plasmas mediante la cuantificación de tioles membranosos en la superficie de linfocitos en hemodiálisis y pacientes renales crónicos insuficientes no dializados.
Periodo de tiempo: 48 meses
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48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Este estudio debería permitir estimar en un plan longitudinal prospectivo la posible implicación de los parámetros del estado redox y la morbilidad y la mortalidad cardiovascular y global en 2 años en 2 poblaciones estudiadas.
Periodo de tiempo: 48 meses
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-A01179-44
- 2007-38
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