Estado Redox no Curso de Insuficiência Renal Crônica e Hemodiálise: Implicações na Morbimortalidade
27 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A influência da hemodiálise no estresse oxidativo, na ativação endotelial, na inflamação e no estado redox dos linfócitos deve ser esclarecida, bem como as supostas relações entre todos esses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora, nenhum tratamento anti-oxidativo foi capaz de reduzir a mortalidade dos pacientes com Insuficiência Renal.
Assim, é necessário um melhor conhecimento dos mecanismos de estresse oxidativo em pacientes com KF para encontrar tratamentos mais eficazes.
A influência da hemodiálise sobre o estresse oxidativo não é bem conhecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13385
- Hopital de la Conception- Service de Néphrologie et de transplantation rénale
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher de 18 e 80 anos em diálise pelo menos 3 vezes por semana por pelo menos 6 meses e sem função renal residual
- Taxa de hemoglobina > 11 g/dl
- Paciente clinicamente estável que não teve nenhum evento significativo (problema cardiovascular, infecção, operação cirúrgica) com exceção de angioplastia de fístula ou prótese vascular, nos 3 meses anteriores à entrada no estudo
- Doente capaz de compreender e acompanhar o ensaio, nomeadamente saber ler a nota informativa.
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Tratamento com corticóides ou imunossupressores
- hemopatia astuta
- câncer crônico ou infecção em evolução
- Evento cardiovascular (infarto, angor instável, pontes coronarianas, confusões do ritmo, AVC, amputação) ou infeccioso (envenenamento do sangue, pneumopatia, meningite) ou operação cirúrgica nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 1
Voluntário saudável
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Uma amostra de sangue será feita
Uma amostra de sangue será feita antes da diálise
Uma amostra de sangue será feita.
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OUTRO: 2
Paciente em diálise
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Uma amostra de sangue será feita
Uma amostra de sangue será feita antes da diálise
Uma amostra de sangue será feita.
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OUTRO: 3
Paciente insuficiente renal crônico não dialisado
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Uma amostra de sangue será feita
Uma amostra de sangue será feita antes da diálise
Uma amostra de sangue será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Este estudo deve permitir esclarecer o estado redox de alguns plasmas pela quantificação de tióis membranosos na superfície de linfócitos em hemodiálise e insuficiência renal crônica não dialisada.
Prazo: 48 meses
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48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Este estudo deverá permitir estimar num plano longitudinal prospetivo o possível envolvimento dos parâmetros do estado redox e da morbilidade e mortalidade cardiovascular e global em 2 anos em 2 populações estudadas.
Prazo: 48 meses
|
48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bertrand DUSSOL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-A01179-44
- 2007-38
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