AZD3355와 Nexium 간의 약물 상호작용 연구
2010년 12월 2일 업데이트: AstraZeneca
건강한 지원자를 대상으로 7일간의 치료 후 역류 억제제 AZD3355 150mg Bid 및 Esomeprazole 40mg OD의 공개, 무작위, 3주기 교차, 단일 센터, 1상 약동학적 상호작용 연구
이 연구의 목적은 AZD3355와 Nexium이 서로 상호 작용하는지 여부, 즉 단독 투여와 비교하여 병용 투여 시 동일하거나 변경된 혈장 농도 프로파일을 나타내는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 암컷은 가임기 없음
- 임상적으로 정상적인 신체 소견
제외 기준:
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 임상적으로 중요한 질병
- 임상적으로 중요한 질병의 병력
- 임상시험용의약품 1차 투여 전 2주 동안 처방약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
AZD3355 150mg
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150mg 입찰, 경구, 7일
다른 이름들:
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실험적: 2
에소메프라졸 40mg
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40 mg od, 경구, 7일
다른 이름들:
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실험적: 삼
AZD3355150mg/에소메프라졸40mg
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150mg 입찰, 경구, 7일
다른 이름들:
40 mg od, 경구, 7일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PK 변수
기간: 각 처리 기간 7일 동안 빈번한 샘플링 기회
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각 처리 기간 7일 동안 빈번한 샘플링 기회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전 변수(부작용, 혈압, 맥박, 안전 실험실)
기간: 치료기간 내내
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치료기간 내내
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4-BOH 콜레스테롤
기간: 7일차 1회 처리 기간 동안의 샘플링 경우(AZD3355 단독)
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7일차 1회 처리 기간 동안의 샘플링 경우(AZD3355 단독)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Vouis, MD, Quintiles AB, Uppsala, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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