Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkevuorovaikutustutkimus AZD3355:n ja Nexiumin välillä

torstai 2. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, satunnaistettu, kolmen jakson risti, yksi keskus, 1. vaiheen farmakokineettinen vuorovaikutustutkimus refluksi-inhibiittorista AZD3355 150 mg kahdesti ja esomepratsoli 40 mg od 7 päivän hoidon jälkeen terveillä vapaaehtoisilla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko AZD3355 ja Nexium vuorovaikutuksessa toistensa kanssa vai eivät, eli osoittavatko ne saman tai muuttuneen plasman pitoisuusprofiileja käytettäessä yhdessä verrattuna yksin annettuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Naisilla ei ole hedelmällistä ikää
  • Kliinisesti normaalit fyysiset löydökset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sairaus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusvalmisteen annosta
  • Kliinisesti merkittävä sairaus historiassa
  • Määrätyn lääkkeen käyttö 2 viikon aikana ennen ensimmäisen tutkimusvalmisteannoksen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
AZD3355 150 mg
Lääke: AZD3355
150 mg kahdesti, suun kautta, 7 päivää
Muut nimet:
  • Lesogaberan
KOKEELLISTA: 2
Esomepratsoli 40 mg
Lääke: Esomepratsoli
40 mg od, suun kautta, 7 päivää
Muut nimet:
  • Nexium
KOKEELLISTA: 3
AZD3355 150 mg / Esomepratsoli 40 mg
Lääke: AZD3355
150 mg kahdesti, suun kautta, 7 päivää
Muut nimet:
  • Lesogaberan
Lääke: Esomepratsoli
40 mg od, suun kautta, 7 päivää
Muut nimet:
  • Nexium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PK-muuttujat
Aikaikkuna: Toistuvia näytteenottokertoja jokaisena hoitojaksona 7. päivänä
Toistuvia näytteenottokertoja jokaisena hoitojaksona 7. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuusmuuttujat (haittatapahtumat, verenpaine, pulssi, turvallisuuslaboratorio)
Aikaikkuna: Koko hoitojakson ajan
Koko hoitojakson ajan
4-BOH-kolesteroli
Aikaikkuna: Näytteenottokerrat 7. päivän hoitojakson aikana (pelkästään AZD3355)
Näytteenottokerrat 7. päivän hoitojakson aikana (pelkästään AZD3355)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Vouis, MD, Quintiles AB, Uppsala, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9120C00016
  • EudraCt nr 2007-007128-16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Kliiniset tutkimukset AZD3355

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa