506U78 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병(T-ALL)
2022년 8월 16일 업데이트: Nicola Goekbuget, Goethe University
불응성 또는 재발성 T-ALL 또는 T-림프구성 림프종 환자에서 넬라라빈을 사용한 II상 연구(수정 7)
이 연구의 목적은 넬라라빈이 T-ALL/NHL 환자의 치료에 효과적인지 여부를 확인하여 조기 줄기 세포 이식 후 완전한 관해를 달성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70376
- Robert Bosch Krankenhaus
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Bayern
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Regensburg, Bayern, 독일, 93042
- Klinikum der Universität Regensburg
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital of Frankfurt, Medical Dept. II
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Münster, NRW, 독일, 48149
- Universitätsklinik Münster
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- Universitatsklinik Dresden
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Kiel
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Thüringen
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Jena, Thüringen, 독일, 07747
- Klinikum der FSU Jena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 키가 큰; T-NHL
- 나이 >= 18세
- 세포학적 치료 실패/재발
- 분자 치료 실패 / 재발
- 승인된 약물을 사용할 수 있는 유망한 치료 대안이 없음
- CNS 징후 없음, 척수강내 치료 또는 CNS 방사선 필요
- 경련성 질환 또는 신경독성 없음 > 환자 병력에서 등급 III
- 서면 동의서
- 지난 10일 동안 세포증식억제 요법 없음
- 임신 또는 모유 수유 없음
- 효과적인 피임법
- 이전 화학 요법의 독성 회복 - 골수 억제 또는 간 증상의 병리학적 트랜스아미나제와 같은 백혈병 관련 변화 제외
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 통제되지 않거나 심각한 심장 질환 또는 감염
- 활동성 2차 신생물 - 피부암 제외(흑색종 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
넬라라빈
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1500 mg/m² i.v., 기간 2시간, 1일, 3일, 5일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발성/불응성 T-ALL/NHL에서 화합물 GW506U78의 내약성 및 효능
기간: 1주기와 2주기 후
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1주기와 2주기 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dieter Hoelzer, MD, PhD, University Hospital of Frankfurt, Medical Dept. II
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LN_GMALLE_2004_55
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