Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

506U78 при рецидивирующем или рефрактерном остром лимфобластном лейкозе (T-ALL)

16 августа 2022 г. обновлено: Nicola Goekbuget, Goethe University

Фаза II исследования неларабина у пациентов с рефрактерным рецидивом Т-ОЛЛ или Т-лимфобластной лимфомой (поправка 7)

Целью данного исследования является определение эффективности Неларабина в лечении пациентов с Т-ОЛЛ/НХЛ для достижения полной ремиссии с последующей ранней трансплантацией стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Германия, 70376
        • Robert Bosch Krankenhaus
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Германия, 93042
        • Klinikum der Universität Regensburg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
        • University Hospital of Frankfurt, Medical Dept. II
    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Münster, NRW, Германия, 48149
        • Universitätsklinik Münster
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • Universitatsklinik Dresden
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitätsklinikum Kiel
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Германия, 07747
        • Klinikum der FSU Jena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВЫСОКИЙ; Т-НХЛ
  • возраст >= 18 лет
  • неэффективность цитологического лечения/рецидив
  • неудача молекулярного лечения / рецидив
  • нет многообещающих альтернатив терапии с одобренными лекарствами
  • отсутствие ЦНС-проявлений, требующих интратекальной терапии или облучения ЦНС
  • отсутствие судорожной болезни или нейротоксичности > III степени в анамнезе
  • письменное информированное согласие
  • отсутствие цитостатической терапии в течение последних 10 дней
  • отсутствие беременности и кормления грудью
  • эффективная контрацепция
  • восстановление токсичности предыдущей химиотерапии, за исключением изменений, связанных с лейкемией, таких как подавление костного мозга или патологические трансаминазы в печени

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое заболевание
  • неконтролируемое или тяжелое сердечное заболевание или инфекция
  • активные вторичные новообразования - кроме рака кожи (без меланомы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А
Неларабин
Лекарство: Неларабин
1500 мг/м² в/в, продолжительность 2 часа, 1, 3, 5 день
Другие имена:
  • Арранон
  • Соединение 506У78
  • Атрианс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переносимость и эффективность соединения GW506U78 при рецидивирующем/рефрактерном Т-ОЛЛ/НХЛ
Временное ограничение: после 1 цикла и 2 циклов
после 1 цикла и 2 циклов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goethe University

Следователи

  • Учебный стул: Dieter Hoelzer, MD, PhD, University Hospital of Frankfurt, Medical Dept. II

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LN_GMALLE_2004_55

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Т-ОЛЛ, Т-НХЛ (лимфобластная)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться