미숙아의 철 상태 및 수초화 (Piron)
2021년 3월 1일 업데이트: University of Rochester
미숙아의 철분 보충에 대한 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
철분 결핍이 있는 미숙아는 일상적인 2mg/kg/일보다 더 많은 원소 철분을 보충하면 두뇌 발달이 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 33주 이하의 아기
제외 기준:
- 두개-안면 기형이 있는 영아
- 토치 감염
- 청각 장애가 있는 유아
- 에리스로포이에틴을 투여받는 유아
- 비타민 E 수치가 정상 이하인 영아
- 빈혈이 심한 영아
- 완전 수유를 하지 않는 유아
- 태내에서 코카인에 노출된 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
낮은 철분 복용량
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고, 중, 저 철분 용량을 2개월 동안 구두로
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활성 비교기: 2
중간 철분 용량
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고, 중, 저 철분 용량을 2개월 동안 구두로
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실험적: 삼
높은 철분 복용량
|
고, 중, 저 철분 용량을 2개월 동안 구두로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 피크간 잠복기 청각 신경 수초화
기간: 43-45주 PMA
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이것은 청각 뇌간 반응을 사용하여 측정됩니다.
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43-45주 PMA
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시각 신경 수초화를 의미
기간: 43-45주 PMA
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시각적 수초화는 시각적 유발 반응에 의해 평가될 것이다.
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43-45주 PMA
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능을 실행한 참가자 수
기간: 3-5년
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표준화 테스트를 사용합니다.
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3-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjiv B Amin, MD MS, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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