Raudan tila ja myelinaatio keskosilla (Piron)
maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Rochester
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus raudan lisäyksestä keskosilla
Keskosten, joilla on raudanpuute, aivojen kehitys paranee, jos niitä täydennetään rutiinia enemmän alkuainerautaa 2 mg/kg/vrk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat alle tai yhtä suuria kuin 33 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on kallon ja kasvojen epämuodostumia
- Taskulamppujen infektiot
- Pikkulapset, joilla on kuulohäiriöitä
- Imeväiset, jotka saavat erytropoietiinia
- Pikkulapset, joiden E-vitamiinitasot ovat epänormaalit
- Vauvat, joilla on vaikea anemia
- Vauvat, jotka eivät saa täysravintoa
- Vauva, joka on kohdunsisäisesti altistunut kokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
pieni rautaannos
|
Suuri, keskimääräinen ja pieni rautaannos suun kautta 2 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: 2
keskimääräinen rauta-annos
|
Suuri, keskimääräinen ja pieni rautaannos suun kautta 2 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: 3
Suuri rautaannos
|
Suuri, keskimääräinen ja pieni rautaannos suun kautta 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen piikin välinen latenssi Kuulohermomyelinaatio
Aikaikkuna: 43-45 viikkoa PMA
|
Tämä mitataan käyttämällä kuulon aivorungon vastetta.
|
43-45 viikkoa PMA
|
|
tarkoittaa visuaalista hermomyelinaatiota
Aikaikkuna: 43-45 viikkoa PMA
|
Visuaalinen myelinaatio arvioidaan visuaalisen herätetyn vasteen perusteella.
|
43-45 viikkoa PMA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoritetun toiminnon suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Käytä standardointitestiä.
|
3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjiv B Amin, MD MS, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Piron Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .