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3기 또는 4기 폐암, 췌장암, 난소암 또는 대장암 환자 및 간병인의 질병 관리 프로그램 또는 일반적인 치료

2015년 10월 8일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

질병 관리를 통한 고급 암 치료의 질 향상

근거: 질병 관리 프로그램은 암 환자의 삶의 질을 개선하고 증상을 조절하는 데 표준 요법보다 더 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 폐암 III기 또는 IV기, 췌장암 III기 또는 IV기, 난소암 III기 또는 IV기 또는 III기 또는 IV기 대장암 및 그 간병인.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 3기 또는 4기 폐 췌장암, 난소암 또는 대장암 환자에서 현재 질병 관리 프로그램(DMP)의 확장 효과를 조사합니다.
  • DMP에 참여한 환자와 평소 받는 환자 사이에 자원 사용(생후 30일 동안의 화학요법 치료 횟수, 응급실 방문 횟수, 호스피스 및 입원 일수)에 차이가 있는지 확인하기 위해 케어.
  • 일반적인 치료를 받는 환자와 비교하여 DMP에 참여한 환자 사이에서 환자 결과(건강 관련 삶의 질, 영적 웰빙, 치료 만족도)에 차이가 있는지 확인합니다.
  • DMP에 참여한 환자의 간병인이 평소 치료를 받는 환자와 간병인 결과(기분 상태, 치료에 대한 만족도, 임종 치료에 대한 만족도, 간병 부담)에 차이가 있는지 확인합니다.
  • 인구 통계학적, 임상적, 조직적 공변량의 영향을 통제한 후에도 환자와 간병인 결과의 차이가 남아 있는지 확인합니다.
  • 협력 및 문제 해결의 개선을 통해 달성된 환자 및 간병인 결과의 차이 정도를 결정합니다.

개요: 환자는 현재 지원 치료의 유형에 따라 계층화됩니다(일반적인 치료 대 포괄적인 질병 관리 프로그램[DMP]).

  • 일반적인 치료(대조군): 환자는 핵심 암 팀이 결정한 대로 일반적인 치료를 받습니다.
  • DMP(실험 그룹): 환자는 질병과 관련된 특정 영역에 대해 체계적인 접근 방식을 거치며, 환자와 간병인의 관리를 돕기 위해 여러 전문 분야의 제공자 팀이 결정한 지원 치료 및 증상 관리에 중점을 둡니다.

환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다. 호스피스/완화의료 치료로 전환하는 환자는 전환 시와 전환 후 3주 후에 추가 설문지를 작성합니다. 연구 중에 환자가 사망한 경우, 간병인은 사망 후 2개월에 면담합니다.

환자 자원 사용 데이터는 환자가 연구에 참여하고 월간 병원 및 임상 차트 검토가 끝날 때 병원 또는 클리닉 차트의 청구 데이터를 통해 수집됩니다. 병원 방문, 화학 요법 사용 및 호스피스 일도 환자 자원 사용으로 측정됩니다.

의료팀 구성원은 환자와의 접촉 시간을 측정하기 위해 매주 인터뷰를 합니다. 팀원은 최대 37개월 동안 4개월마다 팀 문제 해결 및 팀 협업 도구를 받습니다. 주요 구성원(간호사 관리자 및 의사 임상 책임자)도 4개월마다 인터뷰합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

605

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

질병 특성:

  • 다음 중 1개의 조직학적으로 확인된 진단:

    • 폐암
    • 췌장암
    • 난소 암
    • 대장암
  • 3기 또는 4기 질환
  • 아일랜드 암 센터에서 치료 받기

환자 특성:

  • ECOG 수행 상태 0-3
  • 기대 수명 ≥ 3개월
  • 인지 장애 없음
  • 진료를 지리적 영역 밖으로 이전할 수 없음
  • 참여할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평상시 관리(대조군)
환자는 핵심 암 팀이 결정한 대로 일반적인 치료를 받습니다.
환자는 설문지를 작성합니다.
환자는 삶의 질 평가를 받습니다.
DMP(실험군)
환자는 환자와 간병인의 관리를 돕기 위해 여러 전문 분야의 제공자 팀이 결정한 지원 치료 및 증상 관리에 중점을 둔 질병과 관련된 특정 영역에 대한 체계적인 접근 방식을 거칩니다.
환자는 설문지를 작성합니다.
환자는 삶의 질 평가를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 자원 사용
기간: 환자의 연구 참여 종료 시 및 월간 병원 및 임상 차트 검토를 통해.
환자의 연구 참여 종료 시 및 월간 병원 및 임상 차트 검토를 통해.
증상
기간: 환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
삶의 질
기간: 환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
치료 및 치료에 대한 기대치를 충족하는 환자 비율
기간: 환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자의 영적 복지
기간: 환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
간병인 기분 상태
기간: 환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
간병인 부담
기간: 환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
간병 및 치료에 대한 기대치를 충족하는 간병인의 비율
기간: 환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
환자와 간병인은 기준선, 3, 9, 15개월에 면담합니다.
임종 간호에 대한 간병인의 만족도
기간: 간병인은 사망 후 2 개월에 면담합니다.
간병인은 사망 후 2 개월에 면담합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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