Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program léčby onemocnění nebo obvyklá péče u pacientů s rakovinou plic III nebo IV stadia, rakovinou slinivky břišní, rakovinou vaječníků nebo kolorektálním karcinomem a jejich pečovatelé

8. října 2015 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Zlepšení kvality pokročilé onkologické péče s léčbou nemocí

ODŮVODNĚNÍ: Program managementu onemocnění může být účinnější než standardní terapie při zlepšování kvality života a kontrole symptomů u pacientů s rakovinou.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje program managementu onemocnění, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s rakovinou plic ve stadiu III nebo IV, s rakovinou slinivky břišní ve stadiu III nebo IV, ve stadiu III nebo ve stadiu IV rakoviny vaječníků nebo ve stadiu Kolorektální karcinom III nebo stadium IV a jejich ošetřovatelé.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Zkoumat účinky rozšíření současného programu léčby onemocnění (DMP) u pacientů s rakovinou plic III nebo IV stadia slinivky břišní, vaječníků nebo kolorektálního karcinomu.
  • Zjistit, zda existuje rozdíl ve využití zdrojů (počet chemoterapií za posledních 30 dnů života, počet návštěv na pohotovosti, počet dní hospice a hospitalizace) mezi pacienty, kteří se zúčastnili DMP, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péče.
  • Zjistit, zda existuje rozdíl ve výsledcích pacientů (kvalita života související se zdravím, duchovní pohoda, spokojenost s péčí) mezi pacienty, kteří se účastnili DMP, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.
  • Zjistit, zda existuje rozdíl ve výsledcích pečovatelů (stav nálady, spokojenost s péčí, spokojenost s péčí na konci života a zátěž poskytováním péče) mezi pečovateli pacientů, kteří se zúčastnili DMP, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.
  • Zjistit, zda rozdíly ve výsledcích pacientů a pečovatelů přetrvávají po kontrole vlivu demografických, klinických a organizačních proměnných.
  • Zjistit rozsah rozdílů ve výsledcích pacientů a pečovatelů dosažených zlepšením spolupráce a řešení problémů.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle typu současné podpůrné péče (obvyklá péče vs. komplexní program léčby onemocnění [DMP]).

  • Obvyklá péče (kontrolní skupina): Pacienti podstupují obvyklou péči, jak stanoví základní onkologický tým.
  • DMP (experimentální skupina): Pacienti podstupují systematický přístup týkající se specifických domén souvisejících s jejich onemocněním, se zaměřením na podpůrnou péči a zvládání symptomů, které určuje multidisciplinární tým poskytovatelů, aby pacientům a pečovatelům pomohl zvládnout je.

Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících. Pacienti, kteří přecházejí do hospicové/paliativní péče, vyplní další dotazník v době převozu a 3 týdny po převozu. Pokud během studie dojde k úmrtí pacienta, je pečovatel dotazován 2 měsíce po smrti.

Údaje o využití zdrojů pacienta se shromažďují prostřednictvím fakturačních údajů z nemocničních nebo klinických tabulek na konci účasti pacienta ve studii a prostřednictvím měsíčního přehledu nemocničních a klinických tabulek. Návštěvy nemocnice, použití chemoterapie a dny hospiců se také měří jako využití zdrojů pacienta.

Členové zdravotnického týmu jsou týdně dotazováni, aby se změřila doba kontaktu s pacienty. Členové týmu dostávají nástroje pro řešení týmových problémů a týmovou spolupráci každé 4 měsíce po dobu až 37 měsíců. Klíčoví členové (manažerka sestry a lékař klinický ředitel) jsou také dotazováni každé 4 měsíce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

605

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzená diagnóza 1 z následujících:

    • Rakovina plic
    • Rakovina slinivky
    • Rakovina vaječníků
    • Kolorektální rakovina
  • Onemocnění stadia III nebo IV
  • Přijímání péče v Irském onkologickém centru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu ECOG 0-3
  • Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
  • Žádné kognitivní poruchy
  • Nelze přenést péči mimo geografickou oblast
  • K účasti musí být k dispozici pečovatel

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče (kontrolní skupina)
Pacienti podstupují obvyklou péči, kterou určí základní tým pro rakovinu.
Pacienti vyplňují dotazníky.
Pacienti podstupují hodnocení kvality života.
DMP (experimentální skupina)
Pacienti podstupují systematický přístup týkající se specifických domén souvisejících s jejich onemocněním se zaměřením na podpůrnou péči a zvládání symptomů, které určuje multidisciplinární tým poskytovatelů, aby pacientům a pečovatelům pomáhal zvládat.
Pacienti vyplňují dotazníky.
Pacienti podstupují hodnocení kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití prostředků pacienta
Časové okno: na konci pacientovy účasti ve studii a prostřednictvím měsíčního přehledu nemocnice a klinického diagramu.
na konci pacientovy účasti ve studii a prostřednictvím měsíčního přehledu nemocnice a klinického diagramu.
Příznaky
Časové okno: Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Kvalita života
Časové okno: Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Podíl pacientů splňujících očekávání ohledně péče a léčby
Časové okno: Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Trpělivá duchovní pohoda
Časové okno: Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Stav nálady pečovatele
Časové okno: Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Zátěž pečovatele
Časové okno: Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Podíl pečovatelů splňujících očekávání ohledně péče a léčby
Časové okno: Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Pacienti a pečovatelé jsou dotazováni na začátku, ve 3, 9 a 15 měsících
Spokojenost pečovatele s péčí na konci života
Časové okno: pečovatel je dotazován 2 měsíce po smrti.
pečovatel je dotazován 2 měsíce po smrti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASE6Y07 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CASE-6Y07-CC333 (Jiný identifikátor: Cancer Center IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit