Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de gerenciamento de doenças ou cuidados habituais em pacientes com câncer de pulmão em estágio III ou estágio IV, câncer de pâncreas, câncer de ovário ou câncer colorretal e seus cuidadores

8 de outubro de 2015 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Melhorando a qualidade do tratamento avançado do câncer com o gerenciamento de doenças

JUSTIFICAÇÃO: Um programa de gestão da doença pode ser mais eficaz do que a terapia padrão para melhorar a qualidade de vida e controlar os sintomas em pacientes com câncer.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando um programa de gerenciamento de doenças para ver como ele funciona em comparação com o tratamento usual em pacientes com câncer de pulmão em estágio III ou IV, câncer de pâncreas em estágio III ou IV, câncer de ovário em estágio III ou IV ou estágio câncer colorretal estágio III ou IV e seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Examinar os efeitos da expansão do atual programa de gerenciamento de doenças (DMP) em pacientes com câncer pulmonar, pancreático, ovariano ou colorretal em estágio III ou IV.
  • Determinar se há diferença no uso de recursos (número de tratamentos quimioterápicos nos últimos 30 dias de vida, número de atendimentos de emergência, número de dias de cuidados paliativos e hospitalização) entre os pacientes que participaram de um DMP em comparação com aqueles que receberam Cuidado.
  • Determinar se há diferença nos resultados dos pacientes (qualidade de vida relacionada à saúde, bem-estar espiritual, satisfação com o atendimento) entre os pacientes que participaram de um DMP em comparação com aqueles que receberam cuidados habituais.
  • Determinar se há uma diferença nos resultados do cuidador (estado de humor, satisfação com o cuidado, satisfação com o cuidado no fim da vida e sobrecarga do cuidado) entre os cuidadores de pacientes que participaram de um DMP em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.
  • Determinar se as diferenças nos resultados do paciente e do cuidador permanecem após o controle da influência de covariáveis ​​demográficas, clínicas e organizacionais.
  • Determinar a extensão das diferenças nos resultados do paciente e do cuidador alcançados por meio de melhorias na colaboração e na resolução de problemas.

ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com o tipo de tratamento de suporte atual (cuidados habituais versus programa abrangente de gerenciamento de doenças [DMP]).

  • Cuidados habituais (grupo de controle): os pacientes são submetidos aos cuidados habituais conforme determinado pela equipe central de câncer.
  • DMP (grupo experimental): Os pacientes passam por uma abordagem sistemática em relação a domínios específicos relacionados à sua doença, com foco em cuidados de suporte e gerenciamento de sintomas determinados por uma equipe multidisciplinar de provedores para ajudar pacientes e cuidadores a gerenciar.

Os pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses. Os pacientes que se transferem para cuidados paliativos/hospícios preenchem um questionário adicional no momento da transferência e 3 semanas após a transferência. Se ocorrer a morte de um paciente durante o estudo, o cuidador é entrevistado 2 meses após a morte.

Os dados de uso de recursos do paciente são coletados por meio de dados de cobrança de prontuários hospitalares ou clínicos no final da participação do paciente no estudo e por meio de revisão mensal de prontuários clínicos e hospitalares. Visitas hospitalares, uso de quimioterapia e dias de cuidados paliativos também são medidos como uso de recursos do paciente.

Os membros da equipe de saúde são entrevistados semanalmente para medir o tempo de contato com os pacientes. Os membros da equipe recebem ferramentas de solução de problemas e colaboração em equipe a cada 4 meses por até 37 meses. Membros-chave (gerente de enfermagem e diretor clínico médico) também são entrevistados a cada 4 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

605

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico confirmado histologicamente de 1 dos seguintes:

    • Câncer de pulmão
    • Câncer de pâncreas
    • cancro do ovário
    • Câncer colorretal
  • Doença estágio III ou IV
  • Recebendo cuidados no Ireland Cancer Center

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Status de desempenho ECOG 0-3
  • Expectativa de vida ≥ 3 meses
  • Sem comprometimento cognitivo
  • Não pode transferir cuidados para fora da área geográfica
  • Deve ter cuidador disponível para participar

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados habituais (grupo controle)
Os pacientes são submetidos aos cuidados habituais, conforme determinado pela equipe principal de câncer.
Os pacientes preenchem questionários.
Os pacientes passam por avaliações de qualidade de vida.
DMP (grupo experimental)
Os pacientes passam por uma abordagem sistemática em relação a domínios específicos relacionados à sua doença, com foco em cuidados de suporte e gerenciamento de sintomas determinados por uma equipe multidisciplinar de provedores para ajudar pacientes e cuidadores a gerenciar.
Os pacientes preenchem questionários.
Os pacientes passam por avaliações de qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de recursos do paciente
Prazo: ao término da participação do paciente no estudo e por meio da revisão mensal do hospital e do prontuário clínico.
ao término da participação do paciente no estudo e por meio da revisão mensal do hospital e do prontuário clínico.
Sintomas
Prazo: Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Qualidade de vida
Prazo: Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Proporção de pacientes que atendem às expectativas em relação aos cuidados e tratamento
Prazo: Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Bem-estar espiritual do paciente
Prazo: Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Estado de humor do cuidador
Prazo: Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Proporção de cuidadores que atendem às expectativas em relação ao cuidado e tratamento
Prazo: Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Pacientes e cuidadores são entrevistados na linha de base, 3, 9 e 15 meses
Satisfação do cuidador com os cuidados de fim de vida
Prazo: cuidador é entrevistado 2 meses após a morte.
cuidador é entrevistado 2 meses após a morte.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASE6Y07 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CASE-6Y07-CC333 (Outro identificador: Cancer Center IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

3
Se inscrever