Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegségkezelési program vagy szokásos ellátás III. vagy IV. stádiumú tüdőrákban, hasnyálmirigyrákban, petefészekrákban vagy vastagbélrákban szenvedő betegeknél és gondozóiknál

2015. október 8. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

A fejlett rákkezelés minőségének javítása a betegségkezeléssel

INDOKOLÁS: A betegségkezelési program hatékonyabb lehet, mint a szokásos terápia az életminőség javításában és a tünetek szabályozásában a rákos betegeknél.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat egy betegségkezelési programot tanulmányoz, hogy megtudja, mennyire működik jól a szokásos ellátáshoz képest olyan betegeknél, akik III. vagy IV. stádiumú tüdőrákban, III. vagy IV. stádiumú hasnyálmirigyrákban, III. vagy IV. stádiumú petefészekrákban vagy stádiumban szenvednek. III. vagy IV. stádiumú vastagbélrák és gondozóik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A jelenlegi betegségkezelési program (DMP) kiterjesztésének hatásainak vizsgálata a III. vagy IV. stádiumú tüdőpancreas-, petefészek- vagy vastagbélrákban szenvedő betegeknél.
  • Annak megállapítása, hogy van-e különbség az erőforrás-felhasználásban (kemoterápiás kezelések száma az élet utolsó 30 napjában, sürgősségi látogatások száma, hospice és kórházi kezelés napjainak száma) azon betegek között, akik részt vettek DMP-ben a szokásos kezelésben részesülőkhöz képest gondoskodás.
  • Annak megállapítása, hogy van-e különbség a betegek kimenetelében (egészségügyi életminőség, lelki jólét, elégedettség az ellátással) a DMP-n részt vett betegek és a szokásos ellátásban részesülők között.
  • Annak megállapítása, hogy van-e különbség a gondozói eredményekben (hangulati állapot, elégedettség az ellátással, elégedettség az életvégi ellátással és az ellátás terhe) a DMP-ben részt vevő betegek gondozói között a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.
  • Annak meghatározása, hogy a demográfiai, klinikai és szervezeti kovariánsok hatásának ellenőrzése után megmaradnak-e különbségek a betegek és a gondozók eredményei között.
  • Az együttműködés és a problémamegoldás fejlesztése révén elért eltérések mértékének meghatározása a betegek és a gondozók eredményei között.

VÁZLAT: A betegeket az aktuális szupportív ellátás típusa szerint osztályozzák (szokásos ellátás vs átfogó betegségkezelési program [DMP]).

  • Szokásos ellátás (kontrollcsoport): A betegek a rák fő csoportja által meghatározott szokásos ellátáson esnek át.
  • DMP (kísérleti csoport): A betegek szisztematikus megközelítésen mennek keresztül a betegségükkel kapcsolatos bizonyos területeket illetően, a támogató ellátásra és a tünetkezelésre összpontosítva, amelyet a szolgáltatók multidiszciplináris csapata határoz meg, hogy segítse a betegeket és a gondozókat a kezelésben.

A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg. A hospice/palliatív ellátásra áthelyezett betegek az áthelyezéskor és az áthelyezés után 3 héttel egy további kérdőívet töltenek ki. Ha a vizsgálat során a beteg halála következik be, a gondozót a halál után 2 hónappal meghallgatják.

A betegek erőforrás-felhasználási adatait a kórházi vagy klinikai diagramok számlázási adatai alapján gyűjtik össze a beteg vizsgálatban való részvételének végén, valamint havi kórházi és klinikai diagramok áttekintésével. A kórházi látogatásokat, a kemoterápiás kezelést és a hospice-napokat is a betegek erőforrás-felhasználásaként mérik.

Az egészségügyi csapat tagjaival hetente interjút készítenek a betegekkel való érintkezési idő mérése céljából. A csapattagok 4 havonta kapnak csapatproblémamegoldó és csapat-együttműködési eszközöket, legfeljebb 37 hónapig. A kulcsfontosságú tagokat (ápolóvezető és orvos klinikai igazgató) szintén 4 havonta megkérdezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

605

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag megerősített diagnózis az alábbiak közül 1:

    • Tüdőrák
    • Hasnyálmirigyrák
    • Petefészekrák
    • Colorectalis rák
  • A betegség III vagy IV stádiuma
  • Ellátás az Írországi Rákkutató Központban

A BETEG JELLEMZŐI:

  • ECOG teljesítmény állapota 0-3
  • Várható élettartam ≥ 3 hónap
  • Nincs kognitív károsodás
  • Nem helyezheti át az ellátást a földrajzi területről
  • A részvételhez védőnővel kell rendelkeznie

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szokásos ápolás (kontrollcsoport)
A betegek a rák fő csoportja által meghatározott szokásos ellátásban részesülnek.
A betegek kérdőíveket töltenek ki.
A betegek életminőség-értékelésen esnek át.
DMP (kísérleti csoport)
A betegek szisztematikus megközelítésen mennek keresztül a betegségükhöz kapcsolódó speciális területeken, a támogató ellátásra és a tünetkezelésre összpontosítva, amelyet a szolgáltatók multidiszciplináris csapata határoz meg, hogy segítse a betegeket és a gondozókat a kezelésben.
A betegek kérdőíveket töltenek ki.
A betegek életminőség-értékelésen esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg erőforrás felhasználás
Időkeret: a beteg vizsgálatban való részvételének végén, valamint havi kórházi és klinikai diagram áttekintéssel.
a beteg vizsgálatban való részvételének végén, valamint havi kórházi és klinikai diagram áttekintéssel.
Tünetek
Időkeret: A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
Életminőség
Időkeret: A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
Az ellátással és kezeléssel kapcsolatos elvárásoknak megfelelő betegek aránya
Időkeret: A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
Türelmes lelki jólét
Időkeret: A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
Gondozói hangulati állapot
Időkeret: A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
Gondozói teher
Időkeret: A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
Az ellátással és kezeléssel kapcsolatos elvárásoknak megfelelő gondozók aránya
Időkeret: A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A betegeket és a gondozókat a kiinduláskor, 3, 9 és 15 hónap múlva kérdezik meg
A gondozó elégedettsége az életvégi ellátással
Időkeret: a gondozót a halál után 2 hónappal kihallgatják.
a gondozót a halál után 2 hónappal kihallgatják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE6Y07 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CASE-6Y07-CC333 (Egyéb azonosító: Cancer Center IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

3
Iratkozz fel