Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania chorobą lub zwykła opieka nad pacjentami z rakiem płuca, rakiem trzustki, rakiem jajnika lub rakiem jelita grubego i ich opiekunami w stadium III lub IV

8 października 2015 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Poprawa jakości zaawansowanej opieki onkologicznej dzięki zarządzaniu chorobami

UZASADNIENIE: Program zarządzania chorobą może być skuteczniejszy niż standardowa terapia w poprawie jakości życia i kontrolowaniu objawów u pacjentów z rakiem.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie programu zarządzania chorobą, aby zobaczyć, jak dobrze on działa w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów z rakiem płuca w stadium III lub IV, rakiem trzustki w stadium III lub IV, rakiem jajnika w stadium III lub IV lub stadium III lub IV stadium raka jelita grubego i ich opiekunów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie skutków rozszerzenia obecnego programu zarządzania chorobą (DMP) u pacjentów z rakiem trzustki, jajnika lub jelita grubego w stadium III lub IV.
  • Ustalenie, czy istnieje różnica w wykorzystaniu zasobów (liczba zabiegów chemioterapii w ciągu ostatnich 30 dni życia, liczba wizyt w izbie przyjęć, liczba dni pobytu w hospicjum i hospitalizacji) wśród pacjentów, którzy uczestniczyli w DMP, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłe opieka.
  • Ustalenie, czy istnieje różnica w wynikach pacjentów (jakość życia związana ze zdrowiem, dobre samopoczucie duchowe, zadowolenie z opieki) wśród pacjentów, którzy uczestniczyli w DMP, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę.
  • Ustalenie, czy istnieją różnice w wynikach opiekunów (stan nastroju, satysfakcja z opieki, satysfakcja z opieki pod koniec życia i obciążenie związane z opieką) wśród opiekunów pacjentów, którzy brali udział w DMP, w porównaniu z opiekunami otrzymującymi zwykłą opiekę.
  • Aby ustalić, czy różnice w wynikach pacjentów i opiekunów pozostają po uwzględnieniu wpływu współzmiennych demograficznych, klinicznych i organizacyjnych.
  • Określenie zakresu różnic w wynikach pacjentów i opiekunów osiągniętych dzięki poprawie współpracy i rozwiązywania problemów.

ZARYS: Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie z rodzajem aktualnej opieki podtrzymującej (zwykła opieka vs kompleksowy program zarządzania chorobą [DMP]).

  • Zwykła opieka (grupa kontrolna): Pacjenci podlegają zwykłej opiece określonej przez podstawowy zespół onkologiczny.
  • DMP (grupa eksperymentalna): pacjenci poddawani są systemowemu podejściu w odniesieniu do określonych dziedzin związanych z ich chorobą, koncentrując się na opiece wspomagającej i leczeniu objawów, określonym przez multidyscyplinarny zespół świadczeniodawców, aby pomóc pacjentom i opiekunom w radzeniu sobie.

Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach. Pacjenci przenoszeni na leczenie hospicyjne/paliatywne wypełniają dodatkową ankietę w momencie przeniesienia i 3 tygodnie po przeniesieniu. Jeśli śmierć pacjenta nastąpi podczas badania, opiekun jest przesłuchiwany 2 miesiące po śmierci.

Dane o zużyciu zasobów przez pacjentów są gromadzone za pośrednictwem danych rozliczeniowych z wykresów szpitalnych lub klinicznych na koniec udziału pacjenta w badaniu oraz poprzez comiesięczny przegląd wykresów szpitalnych i klinicznych. Wizyty w szpitalu, stosowanie chemioterapii i dni pobytu w hospicjum są również mierzone jako wykorzystanie zasobów pacjentów.

Członkowie zespołu opieki zdrowotnej przeprowadzają cotygodniowe wywiady, aby zmierzyć czas kontaktu z pacjentami. Członkowie zespołu otrzymują narzędzia do rozwiązywania problemów i współpracy zespołowej co 4 miesiące przez maksymalnie 37 miesięcy. Kluczowi członkowie (kierownik pielęgniarki i lekarz dyrektor kliniczny) są również przesłuchiwani co 4 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

605

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie 1 z poniższych:

    • Rak płuc
    • Rak trzustki
    • Rak jajnika
    • Rak jelita grubego
  • Choroba w stadium III lub IV
  • Opieka w Irlandzkim Centrum Onkologii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności ECOG 0-3
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Brak zaburzeń poznawczych
  • Nie może przenosić opieki poza obszar geograficzny
  • Aby wziąć udział, musi być dostępny opiekun

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykła opieka (grupa kontrolna)
Pacjenci są poddawani zwykłej opiece określonej przez główny zespół onkologiczny.
Pacjenci wypełniają ankiety.
Pacjenci poddawani są ocenie jakości życia.
DMP (grupa eksperymentalna)
Pacjenci poddawani są systemowemu podejściu w określonych domenach związanych z ich chorobą, koncentrując się na opiece wspomagającej i leczeniu objawów, określonym przez multidyscyplinarny zespół świadczeniodawców, aby pomóc pacjentom i opiekunom w radzeniu sobie.
Pacjenci wypełniają ankiety.
Pacjenci poddawani są ocenie jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów pacjenta
Ramy czasowe: na koniec udziału pacjenta w badaniu oraz poprzez comiesięczny przegląd karty szpitalnej i klinicznej.
na koniec udziału pacjenta w badaniu oraz poprzez comiesięczny przegląd karty szpitalnej i klinicznej.
Objawy
Ramy czasowe: Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Jakość życia
Ramy czasowe: Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Odsetek pacjentów spełniających oczekiwania dotyczące opieki i leczenia
Ramy czasowe: Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Duchowe samopoczucie pacjenta
Ramy czasowe: Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Stan nastroju opiekuna
Ramy czasowe: Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Odsetek opiekunów spełniających oczekiwania dotyczące opieki i leczenia
Ramy czasowe: Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Pacjenci i opiekunowie są przesłuchiwani na początku badania, po 3, 9 i 15 miesiącach
Zadowolenie opiekuna z opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: opiekun jest przesłuchiwany 2 miesiące po śmierci.
opiekun jest przesłuchiwany 2 miesiące po śmierci.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE6Y07 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • CASE-6Y07-CC333 (Inny identyfikator: Cancer Center IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj