Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsbehandlingsprogram eller sædvanlig pleje hos patienter med lungekræft i trin III eller trin IV, kræft i bugspytkirtlen, kræft i æggestokkene eller tyktarmskræft og deres plejere

8. oktober 2015 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Forbedring af kvaliteten af ​​avanceret kræftbehandling med sygdomsbehandling

RATIONALE: Et sygdomshåndteringsprogram kan være mere effektivt end standardterapi til at forbedre livskvaliteten og kontrollere symptomer hos patienter med cancer.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer et sygdomshåndteringsprogram for at se, hvor godt det virker sammenlignet med sædvanlig behandling hos patienter med stadium III eller stadium IV lungekræft, stadium III eller stadium IV bugspytkirtelkræft, stadium III eller stadium IV ovariecancer eller stadium III eller stadium IV kolorektal cancer og deres pårørende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At undersøge virkningerne af udvidelsen af ​​det nuværende sygdomshåndteringsprogram (DMP) hos patienter med stadium III eller IV lungekræft i bugspytkirtlen, æggestokkene eller kolorektal cancer.
  • At afgøre, om der er forskel i ressourceforbrug (antal kemoterapibehandlinger i de sidste 30 dage af livet, antal skadestuebesøg, antal dage på hospice og hospitalsindlæggelse) blandt patienter, der har deltaget i en DMP sammenlignet med dem, der får sædvanligt omsorg.
  • At afgøre, om der er forskel i patientresultater (sundhedsrelateret livskvalitet, åndeligt velvære, tilfredshed med pleje) blandt patienter, der har deltaget i en DMP sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
  • For at afgøre, om der er forskel i plejepersonalets resultater (humørtilstand, tilfredshed med pleje, tilfredshed med pleje i livets afslutning og plejebyrde) blandt plejere til patienter, der har deltaget i en DMP, sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
  • At bestemme, om forskelle i patient- og plejepersonalets resultater forbliver efter kontrol for indflydelsen af ​​demografiske, kliniske og organisatoriske kovariater.
  • At bestemme omfanget af forskelle i patient- og pårørenderesultater opnået gennem forbedringer i samarbejde og problemløsning.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter type af nuværende støttende behandling (sædvanlig pleje versus omfattende sygdomshåndteringsprogram [DMP]).

  • Sædvanlig pleje (kontrolgruppe): Patienter gennemgår sædvanlig pleje som bestemt af det centrale cancerteam.
  • DMP (eksperimentel gruppe): Patienter gennemgår en systematisk tilgang med hensyn til specifikke domæner relateret til deres sygdom, med fokus på understøttende pleje og symptomhåndtering bestemt af et tværfagligt team af udbydere for at hjælpe patienter og plejere med at klare sig.

Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder. Patienter, der overgår til hospice/palliativ behandling, udfylder et ekstra spørgeskema ved overflytning og 3 uger efter overflytning. Hvis der sker et patientdødsfald under undersøgelsen, interviewes plejepersonalet 2 måneder efter dødsfaldet.

Data om patientressourceforbrug indsamles via faktureringsdata fra hospitals- eller klinikdiagrammer ved afslutningen af ​​patientens deltagelse i undersøgelsen og via månedlig hospitals- og klinisk diagramgennemgang. Hospitalsbesøg, kemoterapibrug og hospicedage måles også som patientens ressourceforbrug.

Medlemmer af sundhedsteamet interviewes ugentligt for at måle kontakttiden med patienterne. Teammedlemmer modtager teamproblemløsning og teamsamarbejdsværktøjer hver 4. måned i op til 37 måneder. Nøglemedlemmer (sygeplejerskeleder og læge klinisk leder) interviewes også hver 4. måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

605

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet diagnose af 1 af følgende:

    • Lungekræft
    • Kræft i bugspytkirtlen
    • Livmoderhalskræft
    • Kolorektal cancer
  • Stadie III eller IV sygdom
  • Modtager pleje på Ireland Cancer Center

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-3
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Ingen kognitiv svækkelse
  • Må ikke overføre pleje ud af geografisk område
  • Skal have en pårørende til rådighed for at deltage

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)
Patienter gennemgår sædvanlig pleje som bestemt af kernekræftteamet.
Patienterne udfylder spørgeskemaer.
Patienterne gennemgår livskvalitetsvurderinger.
DMP (eksperimentel gruppe)
Patienter gennemgår en systematisk tilgang med hensyn til specifikke domæner relateret til deres sygdom med fokus på understøttende pleje og symptomhåndtering bestemt af et tværfagligt team af udbydere for at hjælpe patienter og plejere med at klare sig.
Patienterne udfylder spørgeskemaer.
Patienterne gennemgår livskvalitetsvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientressourceanvendelse
Tidsramme: ved afslutningen af ​​patientens deltagelse i undersøgelsen og via månedlig hospitals- og klinisk diagramgennemgang.
ved afslutningen af ​​patientens deltagelse i undersøgelsen og via månedlig hospitals- og klinisk diagramgennemgang.
Symptomer
Tidsramme: Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Andel af patienter, der lever op til forventningerne til pleje og behandling
Tidsramme: Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Tålmodigt åndeligt velbefindende
Tidsramme: Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Plejerens humørtilstand
Tidsramme: Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Plejerbyrde
Tidsramme: Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Andel af pårørende, der lever op til forventningerne til pleje og behandling
Tidsramme: Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Patienter og pårørende interviewes ved baseline, 3, 9 og 15 måneder
Pårørendes tilfredshed med pleje ved livets afslutning
Tidsramme: Pårørende interviewes 2 måneder efter dødsfaldet.
Pårørende interviewes 2 måneder efter dødsfaldet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Daly, PhD, RN, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE6Y07 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CASE-6Y07-CC333 (Anden identifikator: Cancer Center IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

3
Abonner