인간 특정 목표 3에서 레닌-안지오텐신 알도스테론 시스템과 섬유소용해 상호작용
2013년 1월 21일 업데이트: Nancy J. Brown, Vanderbilt University
인체의 레닌-안지오텐신 알도스테론계와 섬유소용해(RAAS) 상호작용 - 특정 목표 3
이 연구의 목적은 흉통 치료에 사용되는 약물인 이소소르비드가 항응고 인자의 혈관 방출에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
NO 기증자 isosorbide dinitrate의 투여가 phosphodiesterase 억제제 sildenafil이 아니라 자극된 혈관 t-PA 방출을 약화시키는 반면 두 약제 모두 포도당 흡수를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center-GCRC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 남성과 여성 과목
- 외과적 살균
- 가임 가능성: 연구일에 베타 HCG
- 체질량 지수가 25 이상인 피험자
제외 기준:
- 공복 혈당이 126mg/dl 이상이거나 항당뇨병 약물을 사용하는 것으로 정의되는 제1형에서 제2형 당뇨병
- 호르몬 대체 요법 사용
- 스타틴 요법
- 고혈압 환자의 경우 앉은 자세에서 수축기 혈압이 179mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 110mmHg 이상이거나 고혈압약을 복용하는 경우
- 임신/수유
- 등록 전 6개월의 심근경색, 협심증의 존재, 심각한 부정맥, 울혈성 심부전(허용되는 LV 비대) 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 블록, 승모판 협착증, 대동맥 협착증, 또는 비대성 심근 병증
- 항응고제로 치료
- 뇌출혈, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작과 같은 심각한 신경계 질환의 병력
- 천식 진단
- 약물 흡수를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 위장 장애
- 헤마토크리트 <35%
- 고지혈증 단식 총 콜레스테롤 >220mg/dl
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dl)
- 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
- 피험자에게 위협이 되거나 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석을 어렵게 만들 수 있는 정기적인 약물 치료를 필요로 하는 기저 질환 또는 급성 질환
- 간 기능 장애(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제, 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제 > 60)
- 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 7일 이상)
- 리튬염 치료
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구 1개월 전에 임의의 연구 약물을 사용한 치료
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
- 프로토콜 준수 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군(브래디키닌 주입)
브래디키닌(Clinalfa AG, Läufelfingen, 스위스)
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Bradykinin(Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland)의 단계적 투여량은 50, 100 및 200ng/min으로 주입됩니다.
각 용량은 5분 동안 주입되고 FBF는 주입 마지막 2분 동안 측정됩니다.
동맥 및 정맥 혈액 샘플은 각 투여 후 순 t-PA 방출 측정을 위해 얻어질 것입니다.
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실험적: L-NMMA + 브래디키닌
N-모노메틸-L-아르기닌(L-NMMA, NO 합성 효소 억제제, Bachem, Torrance, CA)
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브래디키닌 투여 30분 후 L-NMMA를 12마이크로몰/분으로 지속적으로 동맥내 주입하기 시작합니다.
L-NMMA 주입을 계속하는 동안 베이스라인 측정 및 브래디키닌 주입을 반복합니다.
다른 이름들:
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실험적: 이소소르비드 + L-NMMA + 브래디키닌
이소소르비드(기증자 없음)
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두 번째 브래디키닌 주입 후, 12명의 대상자는 5mg의 이소소르비드 디니트레이트(외인성 NO 기증자; Major Pharmaceuticals Inc, Livonia MI)를 받게 됩니다.
이소소르비드 투여 60분 후 12 micromol/min에서 L-NMMA의 지속적인 동맥내 주입이 다시 시작되고 기준선 측정과 브래디키닌 주입이 반복됩니다.
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실험적: 실데나필 + L-NMMA + 브래디키닌
실데나필(포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제)
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두 번째 브래디키닌 주입 후, 12명의 대상자는 50mg 실데나필(NO를 증가시키지 않고 cGMP를 증가시키는 포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제; Pfizer, NY)을 받게 됩니다.
실데나필 투여 60분 후 L-NMMA를 12μmol/분으로 동맥내 연속 주입을 다시 시작하고 기준선 측정과 브래디키닌 주입을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그물 조직형 플라스미노겐 활성화제(t-PA) 방출
기간: 각 연구 약물 투여 동안 및 후에
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각 시점에서 개별 순 t-PA 방출은 다음 공식에 의해 계산되었습니다: 순 방출 = (Cv-CA) x {FBF x [101-헤마토크리트/100]}, 여기서 Cv 및 CA는 t-PA의 농도를 나타냅니다. 각각 상완 정맥과 동맥.
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각 연구 약물 투여 동안 및 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 혈류(FBF)
기간: 각 연구 약물 투여 동안 및 후에
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팔뚝 혈류량은 스트레인 게이지 혈량 측정법으로 측정했습니다.
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각 연구 약물 투여 동안 및 후에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 포도당 섭취량
기간: 베이스라인과 최대 브래디키닌 투여 후
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각 시점에서의 개별 순 재흡수율은 다음 공식으로 계산되었습니다: 순 흡수 = (Cv-CA) x {FBF x [101-헤마토크리트/100]}, 여기서 Cv 및 CA는 상완 정맥 내 포도당 농도를 나타내고 각각 동맥.
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베이스라인과 최대 브래디키닌 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAAS & Fibrinolysis
- 2R01HL060906 (NIH : 국립보건원)
- HL065193 (OTHER_GRANT: NIH)
- UL1RR024975 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R01HL085740-05 (NIH : 국립보건원)
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