Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä ja fibrinolyysivuorovaikutus ihmisissä - erityinen tavoite 3

maanantai 21. tammikuuta 2013 päivittänyt: Nancy J. Brown, Vanderbilt University

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä ja fibrinolyysin (RAAS) vuorovaikutus ihmisissä – erityinen tavoite 3

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako isosorbidin, rintakipujen hoitoon käytettävän lääkkeen, antaminen hyytymistä estävän tekijän vapautumiseen verisuonissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen hypoteesin testaamiseksi, että NO-luovuttajaisosorbididinitraatin, mutta ei fosfodiesteraasi-inhibiittorin sildenafiilin, antaminen heikentää stimuloitua verisuonten t-PA:n vapautumista, kun taas molemmat aineet parantavat glukoosin ottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center-GCRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuoden iässä
  • Mies- ja naiskohteet
  • Kirurginen sterilointi
  • Hedelmällisyys: beeta-HCG tutkimuspäivänä
  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi on 25 tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 - tyypin 2 diabetes, joka määritellään paastoglukoosilla 126 mg/dl tai enemmän tai diabeteslääkkeiden käytöllä
  • Hormonikorvaushoidon käyttö
  • Statiinihoito
  • Hypertensiivisillä potilailla, joiden systolinen verenpaine on yli 179 mmHg istuessaan tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg tai jotka käyttävät verenpainelääkettä
  • Raskaus/imettäminen
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, kuten sydäninfarkti 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LV-hypertrofia hyväksyttävä) syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmen asteen sydäntukos, mitraaliläpän ahtauma, aorttastenoosi, tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Hoito antikoagulantteilla
  • Aiemmin vakava neurologinen sairaus, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Astman diagnoosi
  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä
  • Hematokriitti <35 %
  • Hyperlipideeminen paaston kokonaiskolesteroli > 220 mg/dl
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  • Mikä tahansa perussairaus tai akuutti säännöllistä lääkitystä vaativa sairaus, joka voi mahdollisesti aiheuttaa uhan koehenkilölle tai vaikeuttaa protokollan toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa
  • Maksan vajaatoiminta (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi, seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi > 60)
  • Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 päivää 1 kuukaudessa)
  • Käsittely litiumsuoloilla
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 1 kuukausi ennen tutkimusta
  • Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kontrolli (bradykiniini-infuusio)
Bradykinin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Sveitsi)
Lääke: Kontrolli (bradykiniini)
Asteittain määritellyt bradykiniiniannokset (Clinalfa AG, Läufelfingen, Sveitsi) infusoidaan 50, 100 ja 200 ng/min. Jokaista annosta infusoidaan 5 minuutin ajan ja FBF mitataan infuusion viimeisen 2 minuutin aikana. Valtimo- ja laskimoverinäytteet otetaan t-PA:n nettovapautumisen mittaamiseksi jokaisen annoksen jälkeen.
KOKEELLISTA: L-NMMA + bradykiniini
N-monometyyli-L-arginiini (L-NMMA, NO-syntaasin estäjä; Bachem, Torrance, CA)
Lääke: L-NMMA + bradykiniini
30 minuuttia bradykiniinin annon jälkeen aloitetaan jatkuva valtimonsisäinen L-NMMA-infuusio nopeudella 12 mikromol/min. Kun L-NMMA-infuusiota jatketaan, perustason mittaukset ja bradykiniinin infuusio toistetaan.
Muut nimet:
  • N-monometyyli-L-arginiini
KOKEELLISTA: Isosorbidi + L-NMMA + bradykiniini
Isosorbidi (NO luovuttaja)
Lääke: Isosorbidi + L-NMMA + bradykiniini
Toisen bradykiniini-infuusion jälkeen 12 potilasta saa 5 mg isosorbididinitraattia (eksogeeninen NO-luovuttaja; Major Pharmaceuticals Inc, Livonia MI). Kuusikymmentä minuuttia isosorbidin annon jälkeen jatkuva valtimonsisäinen L-NMMA-infuusio nopeudella 12 mikromol/min käynnistetään uudelleen ja perusmittaukset ja bradykiniini-infuusio toistetaan.
KOKEELLISTA: Sildenafiili + L-NMMA + bradykiniini
Sildenafiili (fosfodiesteraasityypin 5 (PDE5) estäjä).
Lääke: Sildenafiili + L-NMMA + bradykiniini
Toisen bradykiniini-infuusion jälkeen 12 koehenkilöä saa 50 mg sildenafiilia (fosfodiesteraasityypin 5 (PDE5) estäjä cGMP:n lisäämiseksi lisäämättä NO:ta; Pfizer, NY). Kuusikymmentä minuuttia sildenafiilin annon jälkeen jatkuva valtimonsisäinen L-NMMA-infuusio nopeudella 12 mikromol/min aloitetaan uudelleen ja perusmittaukset ja bradykiniini-infuusio toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Net Tissue -tyyppinen plasminogeeniaktivaattori (t-PA) vapautuu
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimuksen lääkkeen antamisen aikana ja sen jälkeen
Yksittäinen t-PA:n nettopäästö kullakin aikapisteellä laskettiin seuraavalla kaavalla: nettovapautus = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokriitti/100]}, missä Cv ja CA edustavat t-PA:n pitoisuutta brakiaalinen laskimo ja valtimo, vastaavasti.
Jokaisen tutkimuksen lääkkeen antamisen aikana ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren verenkierto (FBF)
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimuksen lääkkeen antamisen aikana ja sen jälkeen
Kyynärvarren verenvirtaus mitattiin venymämittarin pletysmografialla
Jokaisen tutkimuksen lääkkeen antamisen aikana ja sen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettoglukoosinotto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja bradykiniinin enimmäisannoksen jälkeen
Yksittäiset nettotakaisinottonopeudet kullakin ajankohtana laskettiin seuraavalla kaavalla: nettootto = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokriitti/100]}, missä Cv ja CA edustavat glukoosin pitoisuutta brakiaalisessa laskimossa ja valtimo, vastaavasti.
Lähtötilanteessa ja bradykiniinin enimmäisannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAAS & Fibrinolysis
  • 2R01HL060906 (NIH)
  • HL065193 (OTHER_GRANT: NIH)
  • UL1RR024975 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R01HL085740-05 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolli (bradykiniini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa