재발성 암 진단을 위한 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT): 타당성 조사 (PETREC)
재발성 암 진단을 위한 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT): 타당성 조사. 재발암 PET(PETREC)
때때로 암이 성공적으로 치료된 후에 재발하는 경우가 있는데 이를 재발성 암이라고 합니다. 재발성 암이 의심되는 경우 진단에 대한 표준 접근법은 X-레이, 초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 및 핵의학 스캔과 같은 영상 검사를 조합하여 수행하는 것입니다. 그러나 때때로 이러한 검사를 수행한 후에도 암이 재발했는지 여부가 여전히 명확하지 않을 수 있습니다.
일부 연구에서는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)이라는 진단 영상 검사가 재발성 폐암, 유방암, 두경부암, 난소암 또는 식도암 또는 림프종의 진단에 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 PET/CT가 진단에 대한 표준 접근법보다 더 나은 결과를 제공할 수 있는지는 확실하지 않습니다.
이 타당성 조사는 표준 진단 영상 검사를 완료한 후에도 재발성 암 진단이 불분명해지는 것이 얼마나 흔한지 결정하기 위해 필요합니다. 등록 목표에 도달하면(18개월 동안 ~60명의 환자 등록) 표준 영상 검사가 도움이 되지 않는 상황에서 PET/CT가 재발성 암 진단에 도움이 되는지 확인하기 위해 대규모 임상 시험을 계획하고 있습니다. 또한 이 타당성 조사 결과는 PET/CT의 대규모 임상 시험에 어떤 환자를 등록해야 하는지 정확히 정의하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암, 유방암, 두경부암(갑상선암 아님), 난소암, 식도암, 림프종(호지킨병 또는 비호지킨병)의 과거력이 있는 자로서 과거력 및/또는 재발이 의심되는 환자 신체 검사.
- 기존 영상(예: X-레이, 초음파, CT, MRI, 뼈 스캔)은 비진단적입니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 재발성 질환의 병기 결정이 필요한 재발이 확정된 환자.
- 초기 평가 시점에 등록 전 6개월 이내에 이미 PET/CT를 받은 환자.
- PET/CT 영상 촬영을 위해 반듯이 누울 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 중대한 동시 의학적 문제(예: 조절되지 않는 당뇨병, 활동성 심장 질환, 심각한 만성 폐쇄성 폐 질환)로 인해 환자가 추가 암 치료에 부적합합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PET/CT 스캔
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환자는 전신 FDG-PET/CT 영상 촬영을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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18개월 동안 모집된 환자 수 및 연구에 등록된 환자의 임상 특성
기간: 21개월
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21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발 암 진단이 확인된 환자의 비율(3개월 방문 시 조직학 또는 임상 추적에 의해 결정됨)
기간: 21개월
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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