Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) w diagnostyce nawrotów raka: studium wykonalności (PETREC)
Pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) w diagnostyce nawracającego raka: studium wykonalności. PET w nawracającym raku (PETREC)
Czasami rak powraca po skutecznym leczeniu – sytuacja nazywana rakiem nawracającym. Gdy podejrzewa się nawrót raka, standardowym podejściem do diagnozy jest wykonanie kombinacji badań obrazowych, takich jak zdjęcia rentgenowskie, ultrasonografia, tomografia komputerowa (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i skany medycyny nuklearnej. Czasami jednak po wykonaniu tych badań nadal może nie być jasne, czy rak powrócił.
Niektóre badania wykazały, że diagnostyczne badanie obrazowe zwane pozytronową tomografią emisyjną/tomografią komputerową (PET/CT) może być pomocne w diagnostyce nawracającego raka płuc, piersi, głowy i szyi, jajnika lub przełyku lub chłoniaka. Nie jest jednak jasne, czy PET/CT może zapewnić lepsze wyniki niż standardowe metody diagnostyczne.
To studium wykonalności jest potrzebne, aby określić, jak często diagnoza nawrotu raka jest niejasna, nawet po zakończeniu standardowych badań obrazowych. Jeśli cel rejestracji zostanie osiągnięty (~60 pacjentów włączonych w ciągu 18 miesięcy), planowane jest większe badanie kliniczne w celu ustalenia, czy PET/CT jest pomocne w diagnozowaniu nawrotu raka w sytuacjach, w których standardowe badania obrazowe nie były pomocne. Oczekuje się również, że wyniki tego studium wykonalności pomogą dokładnie określić, którzy pacjenci powinni zostać włączeni do tego większego badania klinicznego PET/CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem piersi, rakiem głowy i szyi (nie rakiem tarczycy), rakiem jajnika, rakiem przełyku lub chłoniakiem (ziarniczym lub nieziarniczym) w wywiadzie, u których podejrzewano nawrót w wywiadzie i (lub) fizyczny egzamin.
- Konwencjonalne obrazowanie (np. RTG, USG, CT, MRI, scyntygrafia kości) jest niediagnostyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjent z ustalonym nawrotem wymagającym oceny stopnia zaawansowania nawrotu choroby.
- Pacjenci, którzy w momencie oceny wstępnej przeszli już badanie PET/CT w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rejestrację.
- Nie można leżeć na wznak do obrazowania za pomocą PET/CT.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca.
- Istotne współistniejące problemy medyczne (np. niekontrolowana cukrzyca, czynna choroba serca, istotna przewlekła obturacyjna choroba płuc) czynią pacjenta niezdolnym do dalszej terapii przeciwnowotworowej.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skan PET/CT
|
Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu FDG-PET/TK całego ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów rekrutowanych w ciągu 18 miesięcy i charakterystyka kliniczna pacjentów włączonych do badania
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
21 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których potwierdzono rozpoznanie nawrotu raka (określony na podstawie badania histologicznego lub obserwacji klinicznej podczas 3-miesięcznej wizyty)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCOG-2007-PETREC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .