Tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) para el diagnóstico de cáncer recurrente: un estudio de factibilidad (PETREC)
Tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) para el diagnóstico de cáncer recurrente: un estudio de factibilidad. PET en Cáncer Recidivante (PETREC)
A veces, el cáncer regresa después de haber sido tratado con éxito, una situación llamada cáncer recurrente. Cuando se sospecha cáncer recurrente, el enfoque estándar para el diagnóstico es realizar una combinación de pruebas de diagnóstico por la imagen, como radiografías, ultrasonido, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN) y exploraciones de medicina nuclear. A veces, sin embargo, después de realizar estas pruebas, es posible que aún no esté claro si el cáncer ha regresado o no.
Algunos estudios han demostrado que una prueba de diagnóstico por imágenes llamada tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) puede ser útil en el diagnóstico de cáncer o linfoma recurrente de pulmón, mama, cabeza y cuello, ovario o esófago. Sin embargo, no está claro si la PET/TC puede ofrecer mejores resultados que los enfoques estándar para el diagnóstico.
Este estudio de factibilidad es necesario para determinar qué tan común es que un diagnóstico de cáncer recurrente no sea claro, incluso después de que se hayan completado las pruebas estándar de diagnóstico por imágenes. Si se alcanza la meta de inscripción (~60 pacientes inscritos en 18 meses), se está planeando un ensayo clínico más grande para determinar si la TEP/TC es útil para hacer el diagnóstico de cáncer recurrente en situaciones en las que las pruebas de imagen estándar no han sido útiles. También se espera que los resultados de este estudio de viabilidad ayuden a definir exactamente qué pacientes deben participar en este ensayo clínico más amplio de PET/CT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de mama, cáncer de cabeza y cuello (no cáncer de tiroides), cáncer de ovario, cáncer de esófago o linfoma (Hodgkin o no Hodgkin) que tienen sospecha de recurrencia en el historial y/o examen físico.
- Las imágenes convencionales (por ejemplo, rayos X, ultrasonido, tomografía computarizada, resonancia magnética, gammagrafía ósea) no son de diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Paciente con recurrencia establecida que requiere estadificación de la enfermedad recurrente.
- Pacientes que, en el momento de la evaluación inicial, ya se hayan realizado PET/CT dentro de los 6 meses anteriores al registro.
- Incapaz de acostarse en decúbito supino para obtener imágenes con PET/CT.
- Hembra gestante o lactante.
- Problemas médicos significativos concurrentes (p. ej., diabetes no controlada, enfermedad cardíaca activa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa) que hacen que el paciente no sea apto para recibir más terapia contra el cáncer.
- No se puede dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Exploración por TEP/TC
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Los pacientes se someterán a imágenes FDG-PET/CT de cuerpo entero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes reclutados en 18 meses y las características clínicas de los pacientes que se inscriben en el estudio.
Periodo de tiempo: 21 meses
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21 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La proporción de pacientes en los que se confirma el diagnóstico de cáncer recurrente (según lo determinado por la histología o el seguimiento clínico en la visita de los 3 meses)
Periodo de tiempo: 21 meses
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCOG-2007-PETREC
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