Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnosticering af recidiverende kræft: en gennemførlighedsundersøgelse (PETREC)
Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnosticering af recidiverende kræft: en gennemførlighedsundersøgelse. PET i recidiverende kræft (PETREC)
Nogle gange kommer kræft tilbage efter at den er blevet behandlet med succes - en situation kaldet tilbagevendende kræft. Når der er mistanke om tilbagevendende kræft, er standardmetoden til diagnosticering at udføre en kombination af billeddiagnostiske tests, såsom røntgen, ultralyd, computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og nuklearmedicinske scanninger. Nogle gange kan det dog stadig være uklart, om kræften er vendt tilbage eller ej, efter at have udført disse tests.
Nogle undersøgelser har vist, at en billeddiagnostisk test kaldet Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) kan være nyttig til diagnosticering af tilbagevendende lunge-, bryst-, hoved- og halskræft, ovarie- eller spiserørskræft eller lymfom. Det er dog ikke klart, om PET/CT kan give bedre resultater end standardmetoder til diagnosticering.
Denne gennemførlighedsundersøgelse er nødvendig for at bestemme, hvor almindeligt det er, at en diagnose af tilbagevendende cancer er uklar, selv efter at standarddiagnostiske billeddiagnostiske tests er blevet gennemført. Hvis tilmeldingsmålet er nået (~60 patienter indskrevet i 18 måneder), er et større klinisk forsøg ved at blive planlagt for at afgøre, om PET/CT er nyttigt til at stille diagnosen tilbagevendende cancer i situationer, hvor standard billeddiagnostiske tests ikke har været nyttige. Det forventes også, at resultaterne af denne feasibility-undersøgelse vil være med til at definere præcis, hvilke patienter der skal tilmeldes dette større kliniske forsøg med PET/CT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en tidligere anamnese med ikke-småcellet lungekræft, brystkræft, hoved- og halskræft (ikke kræft i skjoldbruskkirtlen), kræft i æggestokkene, kræft i spiserøret eller lymfom (Hodgkins eller non-Hodgkins), som har mistanke om recidiv i anamnesen og/eller fysisk eksamen.
- Konventionel billeddannelse (f.eks. røntgen, ultralyd, CT, MR, knoglescanning) er ikke-diagnostisk.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Patient med etableret recidiv, der kræver stadieinddeling af recidiverende sygdom.
- Patienter, der på tidspunktet for den indledende evaluering allerede har gennemgået PET/CT inden for 6 måneder før registrering.
- Ude af stand til at ligge på ryggen til billeddannelse med PET/CT.
- Drægtig eller ammende kvinde.
- Betydelige samtidige medicinske problemer (f.eks. ukontrolleret diabetes, aktiv hjertesygdom, betydelig kronisk obstruktiv lungesygdom), der gør patienten uegnet til yderligere cancerterapi.
- Ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PET/CT-scanning
|
Patienterne vil gennemgå FDG-PET/CT-billeddannelse af hele kroppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af patienter rekrutteret i løbet af 18 måneder og de kliniske karakteristika for patienter, der er inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, hvor diagnosen af tilbagevendende cancer er bekræftet (som bestemt af enten histologi eller klinisk opfølgning ved 3 måneders besøg)
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCOG-2007-PETREC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .