再発がん診断のための陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT): 実現可能性研究 (PETREC)
再発がん診断のための陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT): 実現可能性研究。再発がんにおけるPET(PETREC)
場合によっては、がんの治療が成功した後に再びがんが再発することがあります。これを再発がんといいます。 再発がんが疑われる場合、標準的な診断アプローチは、X 線、超音波、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI)、核医学スキャンなどの画像検査を組み合わせて実行することです。 ただし、これらの検査を行った後でも、がんが再発したかどうかがまだ不明な場合があります。
いくつかの研究では、陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) と呼ばれる画像診断検査が、再発性肺がん、乳がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、リンパ腫の診断に役立つ可能性があることが示されています。 ただし、PET/CT が標準的な診断アプローチよりも優れた結果を提供できるかどうかは明らかではありません。
この実現可能性研究は、標準的な画像診断検査が完了した後でも再発がんの診断が不明確であることがどの程度一般的であるかを判断するために必要です。 登録目標(18か月で約60人の患者が登録)に達した場合は、標準の画像検査が役に立たなかった状況で再発がんの診断にPET/CTが役立つかどうかを判断するために、大規模な臨床試験が計画されています。 また、この実現可能性研究の結果は、どの患者がこの大規模な PET/CT 臨床試験に登録されるべきかを正確に定義するのに役立つと期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -非小細胞肺がん、乳がん、頭頸部がん(甲状腺がんではない)、卵巣がん、食道がん、またはリンパ腫(ホジキン病または非ホジキン病)の既往歴があり、病歴および/または再発が疑われる患者身体検査。
- 従来の画像処理(X 線、超音波、CT、MRI、骨スキャンなど)は診断には役立ちません。
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 再発が確立しており、再発疾患の病期分類が必要な患者。
- 初回評価の時点で、登録前の6か月以内にすでにPET/CTを受けている患者。
- PET/CTによる画像検査のために仰臥位に寝ることができない。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重大な併発の医学的問題(例、コントロール不良の糖尿病、活動性心疾患、重度の慢性閉塞性肺疾患)により、患者がさらなるがん治療を受けることが不適当になっている。
- インフォームド・コンセントを与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:PET/CTスキャン
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患者は全身のFDG-PET/CT画像検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18か月間に募集された患者の数と研究に登録された患者の臨床的特徴
時間枠:21ヶ月
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21ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発がんの診断が確認された患者の割合(3か月間の来院時の組織学的検査または臨床追跡調査によって決定)
時間枠:21ヶ月
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21ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John J You, MD MSc FRCPC、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PET/CTスキャンの臨床試験
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完了
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The Catholic University of Koreaわからない
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Peking Union Medical College Hospital募集
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario積極的、募集していない