Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) pro diagnostiku recidivující rakoviny: studie proveditelnosti (PETREC)
Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) pro diagnostiku recidivující rakoviny: studie proveditelnosti. PET u recidivující rakoviny (PETREC)
Někdy se rakovina vrátí poté, co byla úspěšně vyléčena - situace nazývaná recidivující rakovina. Při podezření na recidivující rakovinu je standardním přístupem k diagnóze provedení kombinace zobrazovacích testů, jako je rentgen, ultrazvuk, počítačová tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a skeny nukleární medicíny. Někdy však po provedení těchto testů stále nemusí být jasné, zda se rakovina vrátila nebo ne.
Některé studie ukázaly, že diagnostický zobrazovací test nazývaný pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) může být užitečný při diagnostice recidivující rakoviny plic, prsu, hlavy a krku, vaječníků nebo jícnu nebo lymfomu. Není však jasné, zda PET/CT může nabídnout lepší výsledky než standardní přístupy k diagnostice.
Tato studie proveditelnosti je potřebná k určení toho, jak časté je, že diagnóza recidivující rakoviny není jasná ani po dokončení standardních diagnostických zobrazovacích testů. Pokud bude dosaženo cílového počtu (~60 pacientů zapsaných během 18 měsíců), plánuje se rozsáhlejší klinická studie, aby se zjistilo, zda je PET/CT užitečná při stanovení diagnózy recidivující rakoviny v situacích, kdy standardní zobrazovací testy nepomohly. Očekává se také, že výsledky této studie proveditelnosti pomohou přesně definovat, kteří pacienti by měli být zařazeni do této větší klinické studie PET/CT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s předchozí anamnézou nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prsu, karcinomu hlavy a krku (ne karcinomu štítné žlázy), karcinomu vaječníků, karcinomu jícnu nebo lymfomu (Hodgkinův nebo non-Hodgkinův), u nichž bylo podezření na recidivu v anamnéze a/nebo fyzická zkouška.
- Konvenční zobrazování (např. rentgen, ultrazvuk, CT, MRI, kostní sken) není diagnostické.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let.
- Pacient s prokázanou recidivou vyžadující stanovení stadia recidivujícího onemocnění.
- Pacienti, kteří v době vstupního hodnocení již podstoupili PET/CT během 6 měsíců před registrací.
- Při zobrazování pomocí PET/CT nelze ležet na zádech.
- Těhotná nebo kojící samice.
- Významné souběžné zdravotní problémy (např. nekontrolovaný diabetes, aktivní srdeční onemocnění, významná chronická obstrukční plicní nemoc), které činí pacienta nevhodným pro další léčbu rakoviny.
- Nelze dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PET/CT sken
|
Pacienti podstoupí celotělové FDG-PET/CT zobrazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů přijatých za 18 měsíců a klinické charakteristiky pacientů, kteří jsou zařazeni do studie
Časové okno: 21 měsíců
|
21 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, u kterých je potvrzena diagnóza recidivující rakoviny (stanoveno buď histologicky, nebo klinickým sledováním při 3měsíční návštěvě)
Časové okno: 21 měsíců
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCOG-2007-PETREC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .