Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para o diagnóstico de câncer recorrente: um estudo de viabilidade (PETREC)
Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para o diagnóstico de câncer recorrente: um estudo de viabilidade. PET em câncer recorrente (PETREC)
Às vezes, o câncer volta depois de ter sido tratado com sucesso - uma situação chamada câncer recorrente. Quando há suspeita de câncer recorrente, a abordagem padrão para o diagnóstico é realizar uma combinação de exames de imagem, como raios-x, ultrassonografia, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e exames de medicina nuclear. Às vezes, no entanto, após a realização desses testes, ainda pode não estar claro se o câncer voltou ou não.
Alguns estudos mostraram que um teste de diagnóstico por imagem chamado Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada (PET/CT) pode ser útil no diagnóstico de câncer recorrente de pulmão, mama, cabeça e pescoço, ovário ou esôfago ou linfoma. No entanto, não está claro se PET/CT pode oferecer melhores resultados do que as abordagens padrão para o diagnóstico.
Este estudo de viabilidade é necessário para determinar o quão comum é que um diagnóstico de câncer recorrente não seja claro, mesmo após a conclusão dos testes de diagnóstico por imagem padrão. Se a meta de inscrição for alcançada (~60 pacientes inscritos em 18 meses), um ensaio clínico maior está sendo planejado para determinar se PET/CT é útil para fazer o diagnóstico de câncer recorrente em situações em que os exames de imagem padrão não foram úteis. Espera-se também que os resultados deste estudo de viabilidade ajudem a definir exatamente quais pacientes devem ser inscritos neste ensaio clínico maior de PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história prévia de câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de mama, câncer de cabeça e pescoço (não câncer de tireoide), câncer de ovário, câncer de esôfago ou linfoma (Hodgkin ou não-Hodgkin) com suspeita de recorrência na história e/ou exame físico.
- A imagem convencional (por exemplo, raio-X, ultrassom, tomografia computadorizada, ressonância magnética, cintilografia óssea) não é diagnóstica.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Paciente com recorrência estabelecida que requer estadiamento da doença recorrente.
- Pacientes que, no momento da avaliação inicial, já haviam realizado PET/CT nos 6 meses anteriores ao cadastro.
- Incapaz de deitar em decúbito dorsal para imagens com PET/CT.
- Fêmea grávida ou lactante.
- Problemas médicos simultâneos significativos (por exemplo, diabetes descontrolado, doença cardíaca ativa, doença pulmonar obstrutiva crônica significativa) tornando o paciente inapto para tratamento adicional contra o câncer.
- Incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: PET/TC
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Os pacientes serão submetidos a imagens de corpo inteiro FDG-PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de pacientes recrutados em 18 meses e as características clínicas dos pacientes incluídos no estudo
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes nos quais o diagnóstico de câncer recorrente é confirmado (conforme determinado pela histologia ou acompanhamento clínico na visita de 3 meses)
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCOG-2007-PETREC
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