Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) toistuvan syövän diagnosointiin: toteutettavuustutkimus (PETREC)
Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) toistuvan syövän diagnosoimiseksi: toteutettavuustutkimus. PET uusiutuvassa syövässä (PETREC)
Joskus syöpä palaa sen jälkeen, kun se on hoidettu onnistuneesti - tilanne, jota kutsutaan toistuvaksi syöväksi. Kun epäillään toistuvaa syöpää, tavallinen lähestymistapa diagnoosiin on suorittaa kuvantamistestien yhdistelmä, kuten röntgenkuvaus, ultraääni, tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja isotooppilääketieteellinen skannaus. Joskus näiden testien jälkeen ei kuitenkaan välttämättä ole selvää, onko syöpä palannut vai ei.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että diagnostinen kuvantamistesti, nimeltään positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT), voi olla hyödyllinen toistuvan keuhkosyövän, rintojen, pään ja kaulan, munasarja- tai ruokatorven syövän tai lymfooman diagnosoinnissa. Ei kuitenkaan ole selvää, voiko PET/CT tarjota parempia tuloksia kuin tavanomaiset diagnoosimenetelmät.
Tätä toteutettavuustutkimusta tarvitaan sen määrittämiseksi, kuinka yleistä on, että uusiutuvan syövän diagnoosi on epäselvä, vaikka tavanomaiset diagnostiset kuvantamistestit on suoritettu. Jos ilmoittautumistavoite saavutetaan (noin 60 potilasta 18 kuukauden aikana), suunnitteilla on laajempi kliininen tutkimus sen selvittämiseksi, onko PET/CT:stä apua uusiutuvan syövän diagnosoinnissa tilanteissa, joissa tavanomaisista kuvantamistesteistä ei ole ollut apua. On myös odotettavissa, että tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset auttavat määrittämään tarkalleen, mitkä potilaat tulisi ottaa mukaan tähän laajempaan PET/CT-tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, pään ja kaulan syöpä (ei kilpirauhassyöpä), munasarjasyöpä, ruokatorven syöpä tai lymfooma (Hodgkinin tai non-Hodgkinin syöpä), joilla on epäilty uusiutumista anamneesissa ja/tai fyysinen koe.
- Perinteinen kuvantaminen (esim. röntgen, ultraääni, CT, MRI, luuskannaus) ei ole diagnostista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilas, jolla on todettu uusiutuminen ja joka vaatii toistuvan taudin vaiheen määrittämistä.
- Potilaat, joille on ensiarvioinnin aikaan jo tehty PET/CT 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä.
- Ei pysty makaamaan selällään PET/CT-kuvausta varten.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Merkittävät samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat (esim. hallitsematon diabetes, aktiivinen sydänsairaus, merkittävä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), jotka tekevät potilaan kelpaamattomaksi jatkohoitoon.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET/CT-skannaus
|
Potilaille tehdään koko kehon FDG-PET/CT-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
18 kuukauden aikana värvättyjen potilaiden määrä ja tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla toistuvan syövän diagnoosi on vahvistettu (joko histologian tai kliinisen seurannan perusteella 3 kuukauden käynnin aikana)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCOG-2007-PETREC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .