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Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) per la diagnosi di cancro ricorrente: uno studio di fattibilità (PETREC)

15 febbraio 2013 aggiornato da: Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) per la diagnosi di cancro ricorrente: uno studio di fattibilità. PET nel cancro ricorrente (PETREC)

A volte, il cancro ritorna dopo che è stato trattato con successo, una situazione chiamata cancro ricorrente. Quando si sospetta un tumore ricorrente, l'approccio standard alla diagnosi consiste nell'eseguire una combinazione di test di imaging, come raggi X, ultrasuoni, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) e scansioni di medicina nucleare. A volte, tuttavia, dopo aver eseguito questi test potrebbe non essere ancora chiaro se il cancro sia tornato o meno.

Alcuni studi hanno dimostrato che un test diagnostico per immagini chiamato tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) può essere utile nella diagnosi di carcinoma o linfoma polmonare, mammario, della testa e del collo, ovarico o esofageo ricorrente. Tuttavia, non è chiaro se la PET/TC possa offrire risultati migliori rispetto agli approcci diagnostici standard.

Questo studio di fattibilità è necessario per determinare quanto sia comune che una diagnosi di cancro ricorrente non sia chiara anche dopo che i test diagnostici standard per immagini sono stati completati. Se l'obiettivo di arruolamento viene raggiunto (~60 pazienti arruolati in 18 mesi), è in programma uno studio clinico più ampio per determinare se la PET/TC è utile per fare la diagnosi di cancro ricorrente in situazioni in cui i test di imaging standard non sono stati utili. Si prevede inoltre che i risultati di questo studio di fattibilità aiuteranno a definire esattamente quali pazienti dovrebbero essere arruolati in questo più ampio studio clinico di PET/TC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una precedente storia di carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma mammario, carcinoma della testa e del collo (non carcinoma tiroideo), carcinoma ovarico, carcinoma esofageo o linfoma (Hodgkin o non Hodgkin) con sospetta recidiva nell'anamnesi e/o esame fisico.
  • L'imaging convenzionale (ad esempio, raggi X, ultrasuoni, TC, risonanza magnetica, scintigrafia ossea) non è diagnostico.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Paziente con recidiva accertata che richiede stadiazione della malattia ricorrente.
  • Pazienti che, al momento della valutazione iniziale, sono già stati sottoposti a PET/TC nei 6 mesi precedenti la registrazione.
  • Incapace di sdraiarsi supino per l'imaging con PET/TC.
  • Femmina incinta o in allattamento.
  • Significativi problemi medici concomitanti (per es., diabete non controllato, cardiopatia attiva, broncopneumopatia cronica ostruttiva significativa) che rendono il paziente non idoneo a un'ulteriore terapia antitumorale.
  • Impossibile dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansione PET/TAC
I pazienti saranno sottoposti a imaging FDG-PET/CT di tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti reclutati in 18 mesi e le caratteristiche cliniche dei pazienti arruolati nello studio
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti in cui è confermata la diagnosi di cancro ricorrente (come determinato dall'istologia o dal follow-up clinico alla visita di 3 mesi)
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCOG-2007-PETREC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione PET/TAC

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