- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00686465
Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) per la diagnosi di cancro ricorrente: uno studio di fattibilità (PETREC)
Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) per la diagnosi di cancro ricorrente: uno studio di fattibilità. PET nel cancro ricorrente (PETREC)
A volte, il cancro ritorna dopo che è stato trattato con successo, una situazione chiamata cancro ricorrente. Quando si sospetta un tumore ricorrente, l'approccio standard alla diagnosi consiste nell'eseguire una combinazione di test di imaging, come raggi X, ultrasuoni, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) e scansioni di medicina nucleare. A volte, tuttavia, dopo aver eseguito questi test potrebbe non essere ancora chiaro se il cancro sia tornato o meno.
Alcuni studi hanno dimostrato che un test diagnostico per immagini chiamato tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) può essere utile nella diagnosi di carcinoma o linfoma polmonare, mammario, della testa e del collo, ovarico o esofageo ricorrente. Tuttavia, non è chiaro se la PET/TC possa offrire risultati migliori rispetto agli approcci diagnostici standard.
Questo studio di fattibilità è necessario per determinare quanto sia comune che una diagnosi di cancro ricorrente non sia chiara anche dopo che i test diagnostici standard per immagini sono stati completati. Se l'obiettivo di arruolamento viene raggiunto (~60 pazienti arruolati in 18 mesi), è in programma uno studio clinico più ampio per determinare se la PET/TC è utile per fare la diagnosi di cancro ricorrente in situazioni in cui i test di imaging standard non sono stati utili. Si prevede inoltre che i risultati di questo studio di fattibilità aiuteranno a definire esattamente quali pazienti dovrebbero essere arruolati in questo più ampio studio clinico di PET/TC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una precedente storia di carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma mammario, carcinoma della testa e del collo (non carcinoma tiroideo), carcinoma ovarico, carcinoma esofageo o linfoma (Hodgkin o non Hodgkin) con sospetta recidiva nell'anamnesi e/o esame fisico.
- L'imaging convenzionale (ad esempio, raggi X, ultrasuoni, TC, risonanza magnetica, scintigrafia ossea) non è diagnostico.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Paziente con recidiva accertata che richiede stadiazione della malattia ricorrente.
- Pazienti che, al momento della valutazione iniziale, sono già stati sottoposti a PET/TC nei 6 mesi precedenti la registrazione.
- Incapace di sdraiarsi supino per l'imaging con PET/TC.
- Femmina incinta o in allattamento.
- Significativi problemi medici concomitanti (per es., diabete non controllato, cardiopatia attiva, broncopneumopatia cronica ostruttiva significativa) che rendono il paziente non idoneo a un'ulteriore terapia antitumorale.
- Impossibile dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Scansione PET/TAC
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I pazienti saranno sottoposti a imaging FDG-PET/CT di tutto il corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti reclutati in 18 mesi e le caratteristiche cliniche dei pazienti arruolati nello studio
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti in cui è confermata la diagnosi di cancro ricorrente (come determinato dall'istologia o dal follow-up clinico alla visita di 3 mesi)
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCOG-2007-PETREC
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Prove cliniche su Scansione PET/TAC
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattia di Alzheimer | Apnea notturnaStati Uniti
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National Institute of Mental Health (NIMH)Terminato
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Maastricht University Medical CenterNon ancora reclutamentoAneurisma aortico | Malattie dell'aorta | Dissezione aortica | Aneurisma aortico, toracico | Dilatazione aortica | Allungamento aorticoOlanda
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Completato
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Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...CompletatoLesioni cerebrali | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloMonaco
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University Hospital, Strasbourg, FranceBiogenTerminato
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University Hospital, ToulouseReclutamento
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaCompletatoIpoglicemia iperinsulinemica persistente dell'infanzia (PHHI) | Iperinsulinismo congenito (CHI)Stati Uniti