Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) zur Diagnose von wiederkehrendem Krebs: eine Machbarkeitsstudie (PETREC)
Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) zur Diagnose von wiederkehrendem Krebs: eine Machbarkeitsstudie. PET bei rezidivierendem Krebs (PETREC)
Manchmal kommt der Krebs erneut, nachdem er erfolgreich behandelt wurde – eine Situation, die als rezidivierender Krebs bezeichnet wird. Bei Verdacht auf wiederkehrenden Krebs besteht der Standardansatz zur Diagnose in der Durchführung einer Kombination aus bildgebenden Untersuchungen wie Röntgen, Ultraschall, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und nuklearmedizinischen Untersuchungen. Manchmal ist jedoch nach der Durchführung dieser Tests immer noch nicht klar, ob der Krebs erneut aufgetreten ist oder nicht.
Einige Studien haben gezeigt, dass ein diagnostischer bildgebender Test namens Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) bei der Diagnose von wiederkehrendem Lungen-, Brust-, Kopf- und Halskrebs, Eierstock- oder Speiseröhrenkrebs oder Lymphomen hilfreich sein kann. Es ist jedoch nicht klar, ob PET/CT bessere Ergebnisse liefern kann als Standarddiagnoseansätze.
Diese Machbarkeitsstudie ist erforderlich, um festzustellen, wie häufig die Diagnose eines wiederkehrenden Krebses unklar ist, selbst nachdem standardmäßige diagnostische Bildgebungstests abgeschlossen wurden. Wenn das Aufnahmeziel erreicht wird (ca. 60 Patienten in 18 Monaten aufgenommen), ist eine größere klinische Studie geplant, um festzustellen, ob PET/CT bei der Diagnose von wiederkehrendem Krebs in Situationen hilfreich ist, in denen Standardbildgebungstests nicht hilfreich waren. Es wird auch erwartet, dass die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie dazu beitragen werden, genau zu definieren, welche Patienten in diese größere klinische Studie zur PET/CT aufgenommen werden sollten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs (kein Schilddrüsenkrebs), Eierstockkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Lymphom (Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Krebs), bei denen in der Anamnese und/oder ein Verdacht auf ein Wiederauftreten besteht körperliche Untersuchung.
- Konventionelle Bildgebung (z. B. Röntgen, Ultraschall, CT, MRT, Knochenscan) ist nicht diagnostisch.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren.
- Patient mit festgestelltem Rezidiv, das eine Stadieneinteilung der rezidivierenden Erkrankung erfordert.
- Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Erstbeurteilung bereits innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung einer PET/CT unterzogen haben.
- Für die Bildgebung mittels PET/CT ist es nicht möglich, auf dem Rücken zu liegen.
- Schwangere oder stillende Frau.
- Erhebliche gleichzeitige medizinische Probleme (z. B. unkontrollierter Diabetes, aktive Herzerkrankung, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung), die den Patienten für eine weitere Krebstherapie ungeeignet machen.
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: PET/CT-Scan
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Die Patienten werden einer Ganzkörper-FDG-PET/CT-Bildgebung unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der in 18 Monaten rekrutierten Patienten und die klinischen Merkmale der in die Studie aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: 21 Monate
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21 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Anteil der Patienten, bei denen die Diagnose eines wiederkehrenden Krebses bestätigt wird (bestimmt durch Histologie oder klinische Nachuntersuchung beim 3-monatigen Besuch)
Zeitfenster: 21 Monate
|
21 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCOG-2007-PETREC
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