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대사증후군의 특징에 대한 운동량-반응

2012년 2월 24일 업데이트: Charles Drew University of Medicine and Science

인슐린 감수성과 대사증후군에 대한 유산소 운동의 용량-반응 효과

본 연구는 비당뇨병 과체중 또는 비만인 대상자를 대상으로 저강도, 중강도 또는 비유산소 운동 프로그램과 자기 주도적 운동 행동을 통한 인슐린 저항성 개선 정도 및 대사증후군의 특징을 알아보고자 한다. 지정된 운동 프로그램 후.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 인슐린 저항성 및 대사 증후군과 관련된 변수의 직접 측정에 대해 저강도 ​​및 중간 강도의 유산소 운동과 비유산소(스트레칭) 운동을 비교하는 무작위 공개 연구입니다. 이 6개월 개입 후에 추가 6개월 추적 기간이 뒤따르며, 이 기간 동안 피험자는 예정된 감독 없이 운동 요법(처방된 식단과 함께)을 유지하도록 권장됩니다. 준수와 관련된 행동 변수는 위의 생리적 변수의 변화와 함께 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 남성 또는 여성
  • 중성 지방 또는 허리 둘레 기준이 충족되는 경우 대사 증후군에 대한 NCEP 정의의 5개 구성 요소 중 2개 이상
  • 25-45 kg/m2의 체질량 지수
  • 현재 규칙적인 운동 프로그램이나 최적의 식이요법을 따르지 않고 활동 수준을 좌식으로 자가 보고하는 피험자
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있고, 연구에 제공된 지침을 따르고, 필요한 모든 클리닉 방문에 참석하고, 필요한 모든 연구 절차를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 과거 또는 현재 당뇨병
  • 중대한 동시 의학적 질병(만성 간 또는 신장 질환, 악성 종양, HIV를 포함한 최근 또는 만성 감염, 스크리닝 전 4주 이내에 수술 또는 기타 입원), 조절되지 않는 고혈압(BP >160/90mmHg) 또는 스크리닝 시 비정상적인 TSH.
  • 신체 활동을 금할 수 있는 상태(임상적으로 중요한 심장, 폐, 정형외과, 류마티스 또는 신경계 질환)
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 약물 요법 또는 침습적 혈관 시술로 조절되지 않는 심혈관 질환
  • 휴식 EKG 또는 스트레스 테스트에서 근본적인 심장 이상이 있는 것으로 발견된 피험자
  • 월경이 불규칙한 갱년기 여성
  • 임산부 또는 수유부
  • β-아드레날린성 차단제 치료로 인해 적어도 대체 약물 계열의 제제로 대체될 수 있을 때까지 운동 내성이 제한될 수 있는 피험자
  • 동시 내분비병증이 있는 피험자
  • 메트포르민, 티아졸리딘디온, 전신성 글루코코르티코이드 또는 체중 감량제로 동시 치료를 받는 피험자
  • 전신 글루코코르티코이드 및 호르몬 대체 요법을 포함하여 대사 프로필에 영향을 미칠 수 있는 연구 과정 동안 약물이 필요할 것으로 예상되는 피험자
  • 신체적 제약으로 스트레스 테스트를 완료할 수 없는 피험자
  • 조사관의 의견에 따라 안전한 수행, 성공적인 완료 또는 연구에서 얻은 데이터의 품질을 방해할 수 있는 기타 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
저강도 유산소 운동
VO2Reserve의 30%로 트레드밀 걷기, 세션당 20-60분, 주당 3-5회, 점진적.
다른 이름들:
  • "캐주얼" 걷기 프로그램
실험적: 2
중강도 유산소 운동
VO2Reserve의 60%로 트레드밀 걷기, 세션당 20-60분, 주당 3-5회, 점진적.
다른 이름들:
  • "빠른" 걷기 프로그램
ACTIVE_COMPARATOR: 삼
무산소 스트레칭 운동
바닥 스트레칭 운동, 주당 3-5회, 세션당 20-60분 지속, 점진적.
다른 이름들:
  • 비호기성 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 감수성(클램프)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유산소 피트니스(VO2Max, 무산소 역치, 지구력 시간)
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
체질량지수, 허리둘레
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
체지방량, 제지방량, 제지방량(DEXA)
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
혈압
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
공복 혈당, 헤모글로빈 A1c, 경구 포도당 내성 검사 2시간 후 포도당, HOMA-IR 지수
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
공복 지질 프로필
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
아포지단백질 B
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
고감도 C 반응성 단백질
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
운동 행동 설문지 점수
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
부작용
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04-10-788
  • U54RR014616 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저강도 런닝머신 운동에 대한 임상 시험

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