Gyakorlati dózis-válasz a metabolikus szindróma jellemzőiről
2012. február 24. frissítette: Charles Drew University of Medicine and Science
Az aerob gyakorlatok dózis-válasz hatása az inzulinérzékenységre és a metabolikus szindrómára
Ez a tanulmány az inzulinrezisztencia javulásának mértékét és a metabolikus szindróma jellemzőit vizsgálja nem cukorbeteg túlsúlyos vagy elhízott alanyoknál alacsony intenzitású, közepes intenzitású vagy nem aerob edzésprogramban végzett edzés után, valamint saját kezdeményezésű edzési viselkedést. a kijelölt edzésprogram után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy randomizált, nyílt vizsgálat, amely az alacsony intenzitású és közepes intenzitású aerob gyakorlatokat hasonlítja össze a nem aerob (nyújtó) gyakorlatokkal az inzulinrezisztencia és a metabolikus szindrómával kapcsolatos változók közvetlen mérése alapján.
Ezt a 6 hónapos beavatkozást egy további 6 hónapos követési időszak követi, amely alatt az alanyokat arra ösztönzik, hogy tartsák be edzésprogramjukat (az előírt étrenddel együtt), de tervezett felügyelet nélkül.
Az adherenciával kapcsolatos viselkedési változókat a fenti fiziológiai változókban bekövetkezett változásokkal együtt elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nők, 18-60 éves korig
- A metabolikus szindróma NCEP-definíciójának 5 összetevője közül legalább 2, feltéve, hogy a triglicerid vagy a derékkörfogat kritériumai teljesülnek
- Testtömegindex 25-45 kg/m2
- Az alanyok, akik jelenleg nem követnek rendszeres edzésprogramot vagy optimális étrendet, és akik saját maguk ülő tevékenységükről számolnak be
- Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, követni a vizsgálatban megadott utasításokat, részt venni az összes szükséges klinikai látogatáson, és átesni minden szükséges vizsgálati eljáráson
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi diabetes mellitus
- Jelentős egyidejű egészségügyi betegségek (krónikus máj- vagy vesebetegség, rosszindulatú daganatok, közelmúltbeli vagy krónikus fertőzések, beleértve a HIV-t, műtétek vagy más kórházi kezelések a szűrést megelőző négy héten belül), kontrollálatlan magas vérnyomás (BP >160/90 Hgmm) vagy kóros TSH a szűrés során.
- Olyan állapotok, amelyek ellenjavallhatják a fizikai aktivitást (klinikailag jelentős szív-, tüdő-, ortopédiai, reumatológiai vagy neurológiai betegségek)
- A szűrést megelőző hat hónapon belül orvosi terápiával vagy invazív érrendszeri eljárásokkal nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségek
- Nyugalmi EKG-n vagy stresszteszten az alanyoknál szívelégtelenséget találtak
- Perimenopausában lévő nők, akiknek rendszertelen menstruációja van
- Terhes vagy szoptató nők
- Azok az alanyok, akiknek a β-adrenerg blokkoló szerekkel végzett kezelés miatt korlátozott az edzéstűrő képességük, legalább addig, amíg más gyógyszercsoportokba tartozó szerekkel nem helyettesíthető
- Egyidejű endokrinopátiában szenvedő alanyok
- Metforminnal, tiazolidindionokkal, szisztémás glükokortikoidokkal vagy bármilyen testsúlycsökkentő szerrel egyidejűleg kezelt alanyok
- Azok az alanyok, akiknek a vizsgálat során olyan gyógyszerekre lesz szükségük, amelyek befolyásolhatják metabolikus profiljukat, beleértve a szisztémás glükokortikoidokat és a hormonpótló terápiákat
- Alanyok, akik fizikai korlátok miatt nem tudják kitölteni a stressztesztet
- Minden olyan egyéb tényező, amely a vizsgálók véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat biztonságos lefolytatását, sikeres befejezését vagy a vizsgálatból nyert adatok minőségét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Alacsony intenzitású aerob gyakorlat
|
Futópadon járás a VO2Reserve 30%-ával, heti 3-5 alkalommal 20-60 perccel edzésenként, progresszív.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 2
Közepes intenzitású aerob gyakorlat
|
Futópadon séta a VO2Reserve 60%-ával, heti 3-5 alkalommal 20-60 perccel edzésenként, progresszív.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Nem aerob nyújtó gyakorlat
|
Padló nyújtó gyakorlat, heti 3-5 alkalommal, edzésenként 20-60 perces időtartammal, progresszív.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulinérzékenység (bilincs)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aerob fitnesz (VO2Max, Anaerob küszöb, állóképességi idő)
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Testtömegindex, derékbőség
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Zsírtömeg, zsírmentes tömeg, sovány testtömeg (DEXA)
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Éhgyomri glükóz, hemoglobin A1c, glükóz 2 órával az orális glükóz tolerancia teszt után, HOMA-IR index
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Böjt lipid profil
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Apolipoprotein B
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Rendkívül érzékeny C-reaktív fehérje
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Gyakorlati viselkedés kérdőív pontszámai
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Bármilyen nemkívánatos esemény
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-10-788
- U54RR014616 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony intenzitású futópad gyakorlat
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok